Hotline: 098 821 7749 info@acinternational.com.vn
Mã SP: PHA - 006
United States Pharmacopeia (USP)
Giá:liên hệ Còn hàng
Số lượng:

United States Pharmacopeia (USP)

Hãng sản xuất United States Pharmacopeial Convention Phiên bản : USP 43–NF 38
Bản quyền Subcription (vĩnh viễn theo version của phần mềm)
Thời hạn bản quyền Hàng năm
Ngành nghề Dược sĩ, bác sĩ
Đối tượng tác động Thuốc chữa bệnh, thuốc thú y

Mô tả

Dược điển Hoa Kỳ (tiếng Anh là United States Pharmacopoeia, thường được gọi đơn giản là USP) là tiêu chuẩn quốc gia về thuốc được Hội đồng Dược điển Hoa Kỳ xuất bản hàng năm. Bao gồm các tiêu chuẩn của từng loại chất hóa học, sinh học (hoạt chất), làm thuốc. Nó cũng đề ra phương pháp thử nghiệm, kiểm tra chất lượng của hoạt chất. Trong dược điển còn nêu các phương pháp thử nghiệm, thuốc thử, dụng cụ, máy móc áp dụng cho các phương pháp kiểm tra chất lượng thuốc. Nó cũng được một số nước áp dụng khi các nước này chưa có dược điển (các nước chậm phát triển) hoặc một số nước mà trong dược điển của nước này chưa có các chuyên luận hoặc phương pháp kiểm tra chất lượng khi cần tham khảo.
Thông tin liên hệ:

Liên hệ với tôi qua:

Thông tin chi tiết sản phẩm

I. Lợi ích, công dụng
  • Dược điển Hoa Kỳ cung cấp thông tin toàn diện, thuận tiện cho tất cả các giai đoạn sản xuất thuốc theo toa chất lượng, không kê toa và thuốc hỗn hợp; tá dược; sinh học; các thiết bị y tế; và bổ sung chế độ ăn uống. Nó là điều cần thiết để kiểm soát chất lượng, đảm bảo chất lượng, các vấn đề pháp lý / bổ sung, nghiên cứu và phát triển, phát triển phương pháp / dịch vụ phân tích và quản lý doanh nghiệp. Các chuyên khảo và phương pháp của Dược điển Hoa Kỳ có thể giúp:
    • Đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng yêu cầu của Hoa Kỳ
    • Làm việc theo tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm chính xác được thế giới công nhận
    • Xác nhận kết quả kiểm tra đối với các tiêu chuẩn đã được chứng minh
    • Thiết lập và xác nhận các quy trình vận hành tiêu chuẩn nội bộ và thông số kỹ thuật
    • Thúc đẩy phát triển sản phẩm mới và phê duyệt
 
 
  • Tài liệu tham khảo có giá trị cho các nhà khoa học, chuyên gia và sinh viên làm việc trong hoặc với:
    • Dược phẩm theo toa và thuốc không kê đơn
    • Sản phẩm sinh học và công nghệ sinh học
    • Máu và sản phẩm máu
    • Thuốc bột hỗn hợp
    • Mỹ phẩm
    • Bổ sung chế độ ăn uống
    • Tá dược / thành phần thuốc khác
    • Các thiết bị y tế
    • Khí y tế
    • Thư viện y tế
    • Nhà thuốc
    • Trường y dược
    • Thuốc thú y
 
 
II. Tính năng
  • USP–NF là sự kết hợp của hai bản tóm tắt, Dược điển Hoa Kỳ (USP) và Công thức quốc gia (NF). Nó chứa các tiêu chuẩn cho thuốc, dạng bào chế, chất ma túy, tá dược, sinh học, chế phẩm tổng hợp, thiết bị y tế, bổ sung chế độ ăn uống, và các phương pháp điều trị khác. Phiên bản hiện tại của tiêu chuẩn USP–NF được USP coi là chính thức có thể được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ thi hành đối với các loại thuốc được sản xuất và bán trên thị trường Hoa Kỳ
 
  • Phiên bản hiện tại, USP 43–NF 38, đã trở thành chính thức vào ngày 1 tháng 11 năm 2020. Các tính năng chính của Dược điển này gồm:
    • Hơn 4.900 chuyên khảo (monographs) với các thông số kỹ thuật về nhận dạng, sức mạnh, chất lượng, độ tinh khiết, bao bì và ghi nhãn cho các chất và dạng bào chế.
    • Hơn 350 chương chung cung cấp hướng dẫn rõ ràng, từng bước cho các thử nghiệm, kiểm tra và quy trình
    • Các phần hữu ích về thuốc thử, chỉ thị và giải pháp, cộng với bảng tham chiếu
    • Bao gồm <800> chương chung về các loại thuốc độc hại (Hazardous Drugs) – và cách xử lý trong việc chăm sóc sức khỏe.
 
 
V. Các phiên bản hiện có
  • Bản in (Print)
    • Bao gồm bản in gồm năm tập và hai phụ lục bổ sung in riêng biệt. Mỗi tập chứa một bảng nội dung và chỉ mục hoàn chỉnh.
    • Xin lưu ý rằng USP43–NF38 sẽ là phiên bản in năm tập cuối cùng. Các phụ lục và phiên bản trong tương lai - bao gồm cả Phụ lục thứ nhất và thứ hai cho USP43–NF38 - sẽ không được in. Bắt đầu với phần phụ lục thứ nhất (First Supplement) cho USP43–NF38 được xuất bản vào ngày 1 tháng 11 năm 2020, định dạng in sẽ không có. Chỉ có Dược điển dạng trực tuyến (Online) mới chứa tất cả nội dung USP–NF hiện tại.
  • Tra cứu trực tuyến (Online)
    • Cung cấp quyền truy cập vào tất cả các cập nhật được đăng trực tuyến trong 12 tháng sau ngày bắt đầu đăng ký. Các tính năng trực tuyến bao gồm các khả năng tìm kiếm nâng cao, khả năng đặt cảnh báo và trang đánh dấu và tab lịch sử mới để nhanh chóng truy cập tất cả các phiên bản có sẵn của tài liệu. Nội dung được cập nhật hàng tháng với Accelerated Revisions, bao gồm bản tin sửa đổi Revision Bulletins và Errata, biến USP–NF Online trở thành một kho lưu trữ cho tất cả nội dung. Đăng ký USP–NF Online subscription dựa trên 12 tháng và có thể được mua từ 1 giấy phép trở lên
    • Lợi ích của nền tảng USP–NF Online platform mới bao gồm:
      • Tài khoản cá nhân mới, cho phép mỗi người dùng tùy chỉnh những gì họ thấy trên bảng điều khiển sản phẩm, giúp sử dụng hiệu quả hơn thời gian của bạn.
      • Công cụ tìm kiếm toàn diện hoàn toàn mới hoạt động như các công cụ tìm kiếm trên nhiều trang web phổ biến, giúp bạn tìm thấy chính xác những gì bạn cần.
      • Điều hướng đơn giản hóa tất cả nội dung với các chú thích để giải thích nội dung của các phần khác nhau, từ đó đơn giản hóa quyền truy cập cho người dùng mới hoặc không thường xuyên.
      • Khả năng lưu các dấu trang được cá nhân hóa và dễ dàng quay trở lại bất kỳ trang nào thông qua chức năng xem hoạt động ““Viewing Activity””, vì vậy bạn có thể quay lại các trang trước một cách hiệu quả.
      • Khả năng nhận thông báo về các thay đổi sắp tới đối với các tài liệu cụ thể, vì vậy bạn luôn biết khi nào các tài liệu và bài kiểm tra chính được cập nhật.
      • Khả năng tìm kiếm trên nhiều phiên bản của USP–NF Online thay vì phải đăng xuất và sau đó thay đổi phiên bản.
  • Tra cứu qua USB (USB Flash Drive)
    • Định dạng ổ flash USB cung cấp một tệp PDF có thể tìm kiếm có cùng nội dung chất lượng được tìm thấy trong bản in được xem bằng trình xem PDF an toàn. Các chức năng bao gồm một công cụ tìm kiếm, nội dung được đánh dấu rõ ràng để điều hướng nhanh và in. Mỗi phiên bản chính và bổ sung tích hợp nội dung từ tất cả các phiên bản trước. Người đăng ký sẽ nhận được các bản cập nhật xảy ra trong thời gian đăng ký của họ trên ổ flash USB tích lũy mới.
    • Xin lưu ý rằng USP43–NF38 là phiên bản cuối cùng sẽ có trên ổ flash USB. Các Phụ lục và các phiên bản trong tương lai - bao gồm cả Phụ lục thứ nhất và thứ hai cho USP43–NF38 - sẽ không có trên ổ đĩa flash. Bắt đầu với phần Phụ lục thứ nhất cho USP43–NF38 được xuất bản vào ngày 1 tháng 11 năm 2020, các định dạng ổ flash USB sẽ không khả dụng. Chỉ có định dạng trực tuyến mới chứa tất cả nội dung USP43–NF38 hiện tại.