Hotline: 098 821 7749 info@acinternational.com.vn

Facebook Google+ Twitter Youtube

Tìm kiếm

Hướng dẫn mua hàng

Bản đồ

Bản quyền chính hãng
Đổi trả trong vòng 07 ngày
Giao hàng đúng thời hạn hợp đồng
Hỗ trợ liên lạc trực tiếp với hãng xử lý sự cố

Mã SP: PHA - 008

Giá:liên hệ Còn hàng

Số lượng:

Giỏ hàng

Báo giá Tư vấn

USP Antibiotics Standards

Hãng sản xuất United States Pharmacopeial Convention Phiên bản: Latest Version

Bản quyền Subcription

Thời hạn bản quyền Hàng năm

Ngành nghề Dược phẩm

Đối tượng tác động Thuốc kháng sinh

Mô tả

Thuốc kháng sinh không đạt tiêu chuẩn có thể làm trầm trọng thêm tình trạng kháng kháng sinh (AMR - Antimicrobial Resistance), một cuộc khủng hoảng sức khỏe toàn cầu trong đó các loại kháng sinh được sử dụng rộng rãi đang trở nên vô hiệu đối với các vi khuẩn mà chúng đã tiêu diệt trước đó. AMR không có ranh giới và sự kháng cự có thể lan rộng khắp các biên giới và quốc gia. Việc thiếu các tiêu chuẩn và thử nghiệm kiểm soát chất lượng mạnh mẽ góp phần làm gia tăng các loại thuốc kháng sinh kém chất lượng. USP cung cấp các tiêu chuẩn về nhận dạng, hàm lượng, chất lượng và độ tinh khiết có thể hỗ trợ các nhà sản xuất và phòng thí nghiệm kiểm soát quốc gia thử nghiệm các loại thuốc thiết yếu này.

Liên hệ với tôi qua:

Điện thoại : (+84) 098 821 7749

Email : info@acinternational.com.vn

Hỗ trợ : info@acinternational.com.vn

Thông tin chi tiết sản phẩm

Phiên bản: Latest	Dùng thử: Liên hệ	HDSD: Liên hệ	Yêu cầu hệ thống: Liên hệ	Xuất xứ >>
Mô tả: Thuốc kháng sinh không đạt tiêu chuẩn có thể làm trầm trọng thêm tình trạng kháng kháng sinh (AMR - Antimicrobial Resistance), một cuộc khủng hoảng sức khỏe toàn cầu trong đó các loại kháng sinh được sử dụng rộng rãi đang trở nên vô hiệu đối với các vi khuẩn mà chúng đã tiêu diệt trước đó. AMR không có ranh giới và sự kháng cự có thể lan rộng khắp các biên giới và quốc gia. Việc thiếu các tiêu chuẩn và thử nghiệm kiểm soát chất lượng mạnh mẽ góp phần làm gia tăng các loại thuốc kháng sinh kém chất lượng. USP cung cấp các tiêu chuẩn về nhận dạng, hàm lượng, chất lượng và độ tinh khiết có thể hỗ trợ các nhà sản xuất và phòng thí nghiệm kiểm soát quốc gia thử nghiệm các loại thuốc thiết yếu này.

Tổng quan về phần mềm

USP cung cấp các tiêu chuẩn về nhận dạng, hàm lượng, chất lượng và độ tinh khiết có thể hỗ trợ các nhà sản xuất và phòng thí nghiệm kiểm soát quốc gia thử nghiệm các loại thuốc thiết yếu này. Hơn nữa, USP hỗ trợ các sáng kiến khuyến khích phát triển các loại thuốc chống vi trùng mới. Đảm bảo chất lượng thuốc là điều cần thiết để các loại thuốc mới hoạt động hiệu quả và lâu nhất có thể.

1. Các tiêu chuẩn USP-NF Documentary Standards và USP Reference Standards

Dưới đây là các chuyên khảo và chương liên quan đến kháng sinh được xuất bản và chính thức trong Danh mục Dược điển Quốc gia Hoa Kỳ (United States Pharmacopeia-National Formular, viết tắt là USP-NF) hỗ trợ chất lượng của thuốc kháng sinh. USP cũng cung cấp các Tiêu chuẩn tham chiếu “Reference Standards”, các mẫu vật lý đặc trưng cao, phù hợp để sử dụng trong thử nghiệm tổng hợp. Các tiêu chuẩn tham chiếu này, kết hợp với (các) tiêu chuẩn tài liệu liên quan của chúng, giúp đảm bảo nhận dạng, hàm lượng, chất lượng và độ tinh khiết của thuốc kháng sinh.

Tiêu chuẩn kháng sinh liên quan với USP-NF Documentary Standards và USP Reference Standards

USP-NF Documentary Standard	Related USP Reference Standards
USP General Chapters
Qualification of Raw Materials (Kiểm định chất lượng nguyên liệu thô)
<426> Histamine Test Methods	Histamine Dihydrochloride
<1083> Supplier Qualification
<1149> Guidelines for Assessing and Controlling the Physical Stability of Chemical and Biological Pharmaceutical Raw Materials,
Intermediates, and Dosage Forms (Chất trung gian và dạng bào chế)
<1229> Sterilization of Compendial Articles
Drug Substance Testing (Kiểm nghiệm chất gây nghiện)
<81> Antibiotics—Microbial Assays
<197> Spectrophotometric Identification Tests
<425> Iodometric Assay– Antibiotics
<1223.1> Validation of Alternative Methods to Antibiotic Microbial Assays
<621> Chromatography
<85> Bacterial Endotoxins Test	Endotoxin
<695> Crystallinity
<791> pH
<921> Water Determination	Sodium Tartrate Dihydrate
Formulation & Drug Product Testing (Công thức & Thử nghiệm sản phẩm thuốc)
<1> Injections and Implanted Drug Products
<71> Sterility Tests
<788> Particulate Matter in Injections	Particle Count Set
<905> Uniformity of Dosage Units
<711> Dissolution	Dissolution Performance Verification Standard - Prednisone
<1080> Bulk Pharmaceutical Excipients—Certificate of Analysis
Packaging & Distribution (Đóng gói & Phân phối)
<7> Labeling
<659> Packaging and Storage Requirements
<1079> Risks and Mitigation Strategies for the Storage and Transportation of Finished Drug Products

Tiêu chuẩn kháng sinh liên quan với USP-NF Documentary Standards và USP Reference Standards

Featured Antibiotic Families (Các họ kháng sinh nổi bật)

Antibiotic family	API	Impurity	System Suitability / Other Compendial Uses
Amoxicillin	Amoxicillin	Amoxicillin Related Compound: A / C / D / F / G / H / I / J/ D and E	Clavulanate Lithium
		Clavam-2-carboxylate Potassium
Amphotericin B	Amphotericin B
Azithromycin	Azithromycin	Azithromycin Related Compound: F / H
		Desosaminylazithromycin
		N-Demethylazithromycin
		3'-N-Demethyl-3'-N-[(4- methylphenyl)sulfonyl]azithromycin
		Azaerythromycin A
		Azithromycin N-Oxide
Bacitracin Zinc	Bacitracin Zinc
Bleomycin Sulfate	Bleomycin Sulfate
Capreomycin Sulfate	Capreomycin Sulfate
Chlortetracycline Hydrochloride	Chlortetracycline Hydrochloride
Ciprofloxacin	Ciprofloxacin	Ciprofloxacin Related Compound A
Ciprofloxacin Hydrochloride	Ciprofloxacin Hydrochloride	Ciprofloxacin Ethylenediamine Analog
		Ciprofloxacin Formamide
		Fluoroquinolonic Acid
Clarithromycin	Clarithromycin	Clarithromycin Related Compound A	Clarithromycin Identity
Clindamycin Hydrochloride	Clindamycin Hydrochloride	Clindamycin 2,3-Dipalmitate	Clindamycin Phosphate System Suitability
Clindamycin Phosphate	Clindamycin Phosphate	Clindamycin 3-Phosphate
Clindamycin Palmitate Hydrochloride	Clindamycin Palmitate Hydrochloride
	Lincomycin Hydrochloride
Colistimethate Sodium	Colistimethate Sodium
Colistin sulfate	Colistin Sulfate
Dihydrostreptomycin Sulfate	Dihydrostreptomycin Sulfate
Erythromycin	Erythromycin		Erythromycin System Suitability Mixture
Erythromycin Ethylsuccinate	Erythromycin Ethylsuccinate
Erythromycin Lactobionate for injection	Erythromycin Lactobionate
Gentamicin Sulfate	Gentamicin Sulfate
Gramicidin Levofloxacin	Gramicidin Levofloxacin	Levofloxacin Related Compound : A / C / B
	Ofloxacin	R-Ofloxacin
Moxifloxacin Hydrochloride	Moxifloxacin Hydrochloride	Moxifloxacin Related Compound: A / F / G / B / C / D / E
Neomycin Sulfate	Neomycin Sulfate Neomycin B		Neomycin Sulfate System Suitability
Novobiocin Sodium	Novobiocin
Nystatin	Nystatin
Paromomycin Sulfate	Paromomycin Sulfate
Penicillin G Potassium	Penicillin G Potassium
Polymyxin B Sulfate	Polymyxin B Sulfate
Sisomicin Sulfate	Sisomicin Sulfate
Thiostrepton	Thiostrepton
Tobramycin	Tobramycin	Kanamycin Sulfate
Tylosin	Tylosin
Tylosin Tartrate	Tylosin Tartrate
Vancomycin Hydrochloride	Vancomycin Hydrochloride

Để biết thêm về kháng sinh, bao gồm các tiêu chuẩn tài liệu liên quan, thành phần dược phẩm có hoạt tính kháng sinh (API), tạp chất kháng sinh, tính phù hợp của hệ thống kháng sinh, tạp chất phân tích dược phẩm (PAI) và các sản phẩm cho mục đích sử dụng bổ sung và không bổ sung khác, vui lòng truy cập: https://www.usp.org/biologics/antibiotics

2. Hỗ trợ phát triển các tiêu chuẩn kháng sinh mới và hiện đại hóa phương pháp chuyên khảo

USP tiếp tục tăng số lượng chuyên khảo liên quan đến kháng sinh trong Dược điển Quốc gia Hoa Kỳ (USP–NF). Bạn có thể tìm thấy danh sách đầy đủ các chuyên khảo đang được phát triển trong Diễn đàn Dược điển (PF) của USP, một tạp chí trực tuyến miễn phí hai tháng một lần, nơi các chuyên khảo đề xuất và các chương chung được xuất bản để công chúng xem xét và nhận xét trước khi có khả năng trở thành chính thức. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập https://www.uspnf.com/pharmacopeial-forum.

Sự tham gia của bạn vào quá trình thiết lập tiêu chuẩn của chúng tôi là rất quan trọng đối với việc phát triển các chuyên khảo USP–NF có liên quan. USP tìm kiếm các nhà tài trợ để giúp phát triển các chuyên khảo sau:

ADAPALENE CREAM	ELVITEGRAVIR, COBICISTAT, EMTRICITABINE, AND TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE TABLETS	NITAZOXANIDE TABLETS	SOFOSBUVIR AND VELPATASVIR TABLETS
ARTESUNATE	FOSFOMYCIN	TROMETHAMINE RIFAXIMIN	SOFOSBUVIR TABLETS
BUTENAFINE HYDROCHLORIDE	ITRACONAZOLE ORAL SOLUTION	SECNIDAZOLE	TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE
CICLOPIROX SHAMPOO	LULICONAZOLE	SECNIDAZOLE ORAL GRANULES	TENOFOVIR ALAFENAMIDE TABLETS
CLINDAMYCIN PHOSPHATE AND TRETINOIN GEL	LULICONAZOLE CREAM	SERTACONAZOLE NITRATE	TERBINAFINE HYDROCHLORIDE CREAM
CROTAMITON LOTION	METRONIDAZOLE CREAM	SERTACONAZOLE NITRATE CREAM	VELPATASVIR
DAPSONE GEL	NITAZOXANIDE	SILVER SULFADIAZINE CREAM
ELVITEGRAVIR	NITAZOXANIDE FOR ORAL SUSPENSION	SOFOSBUVIR
ADAPALENE CREAM	ELVITEGRAVIR, COBICISTAT, EMTRICITABINE, AND TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE TABLETS	NITAZOXANIDE TABLETS	SOFOSBUVIR AND VELPATASVIR TABLETS

Tìm hiểu cách bạn có thể quyên góp tài liệu hoặc phương pháp bằng cách truy cập trang hợp tác tiêu chuẩn của chúng tôi hoặc bằng cách liên hệ với chúng tôi tại uspbiologics@usp.org.

USP cũng tiếp tục phát triển các Tiêu chuẩn Tham chiếu liên quan đến kháng sinh. Để tìm hiểu thêm, hãy đăng ký Dịch vụ thông báo phát hành tiêu chuẩn tham chiếu Reference Standards Release Notification Service của USP: https://go.usp.org/newsletter-subscriber