Hotline: 098 821 7749 info@acinternational.com.vn
Mã SP: PHA - 007
Phoenix WinNonlin
Giá:liên hệ Còn hàng
Số lượng:

Phoenix WinNonlin

Hãng sản xuất Certara, L.P. Phiên bản: Latest Version
Bản quyền Subcription
Thời hạn bản quyền hàng năm
Ngành nghề Kiểm nghiệm thuốc
Đối tượng tác động Thuốc chữa bệnh, dược phẩm

Mô tả

Phoenix WinNonlin là phần mềm tiêu chuẩn công nghiệp cho việc phân tích dược động học không ngăn NCA (NCA - Non-Compartmental Analysis), dược động học PK (PK - Pharmacokinetic)/ dược lực học PD (PD - Pharmacodynamic) và mô hình độc tính TK (TK - Toxicokinetic). Các công cụ tích hợp để xử lý dữ liệu, xử lý sau phân tích, tạo bảng, đồ họa và tuân thủ tạo ra một bàn làm việc cộng tác tất cả trong một được sử dụng bởi các nhà khoa học, nhà đánh giá, học giả về y học và nhân viên đảm bảo chất lượng cho các dự án phát triển thuốc.
Thông tin liên hệ:

Liên hệ với tôi qua:

Thông tin chi tiết sản phẩm

Phiên bản >>

Dùng thử >>

HDSD >>

Yêu cầu hệ thống >>

Xuất xứ >>

Mô tả: ​Phoenix WinNonlin là tiêu chuẩn công nghiệp để phân tích dữ liệu dược động học “pharmacokinetic” và dược lực học “pharmacodynamic”. Các công cụ tích hợp để xử lý dữ liệu, phân tích không ngăn (NCA - Non-compartmental analysis), lập mô hình PK/PD, phân tích độc tính “toxicokinetic analysis”, thống kê sau phân tích, tạo bảng và đồ họa tạo ra một bàn làm việc cộng tác tất cả trong một cho các nhà phân tích, người đánh giá, soạn giả về y tế, và các thành viên trong nhóm đảm bảo chất lượng. Giao diện người dùng đồ họa trực quan cho phép người dùng dành ít thời gian hơn cho việc tìm hiểu phần mềm và quản lý dữ liệu, đồng thời có nhiều thời gian hơn để lập mô hình, giải thích và hiểu dữ liệu.


Tổng quan về phần mềm


Phoenix WinNonlin Software


Tiêu chuẩn ngành về phân tích dược động học/dược lực học (PK/PD)



Phần mềm đã được chứng minh với dấu ấn trên toàn cầu

Phoenix WinNonlin có lịch sử 30 năm đã được chứng minh về việc cung cấp các kết quả phân tích PK/PD đáng tin cậy. Nó được sử dụng bởi hơn 10.000 nhà khoa học ở 60 quốc gia tại gần 2.000 tổ chức, bao gồm 50 công ty dược phẩm hàng đầu toàn cầu. Các cơ quan quản lý, bao gồm 11 bộ phận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA) và Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (MNPA) sử dụng Phoenix WinNonlin để phân tích và đánh giá việc đệ trình thuốc.


Chuẩn bị tập dữ liệu trực quan


  • Sử dụng giao diện đơn giản để nhập bộ dữ liệu có định dạng SDTM và chuẩn bị bộ dữ liệu sẵn sàng phân tích. Quy trình công việc Phoenix theo dõi dữ liệu từ thời điểm dữ liệu được nhập thông qua phân tích cuối cùng, ngăn ngừa mất dữ liệu và phân tích lại tốn kém.

  • One-step ratios plugin của Certera cung cấp tính toán nhanh chóng và dễ dàng về tỷ lệ NCA bao gồm khả dụng sinh học “bioavailability”, tích lũy, chỉ số tuyến tính và so sánh gốc/chất chuyển hóa “parent/metabolite comparisons”

  • Thống kê mô tả nâng cao của Certera cung cấp các tính toán tự động về thống kê mẫu và tập hợp cho độ lệch “skewness ” và độ nhọn “kurtosis”, phần trăm do người dùng chỉ định, v.v.


Công cụ đồ họa thân thiện với người dùng và trình tạo bảng


  • Công cụ đồ họa tích hợp trong Phoenix WinNonlin tự động tạo các sơ đồ, số liệu và bảng chất lượng xuất bản để tạo các báo cáo PK/PD được tiêu chuẩn hóa.

  • Khả năng lập biểu đồ của nền tảng Phoenix Platform cung cấp khả năng sử dụng chức năng bù đắp, thay đổi kích thước và kiểu phông chữ, thay đổi thứ tự và cách trình bày các trục phân loại, v.v. Các đầu ra có thể nhanh chóng được đính kèm vào báo cáo PK/PD để truyền đạt kết quả trong nội bộ và cho các cơ quan quản lý.

Quy trình làm việc nhất quán và hiệu quả


  • Tăng năng suất bằng cách sử dụng lại quy trình công việc trên nhiều dự án và phân tích

 

  • Đầu ra chỉ với một nút bấm—xử lý/định dạng dữ liệu “data processing/formatting”, phân tích “analysis”, hình minh họa “figure”, biểu đồ “Plots” và bảng “tables”.

 

  • Kéo và thả dữ liệu mới vào quy trình làm việc hiện có để dễ dàng tạo kết quả cập nhật

 

  • Loại bỏ công việc phân tích tốn thời gian hoặc nhu cầu lập trình viên dữ liệu riêng biệt


Tính năng chi tiết


Bộ công cụ phân tích toàn diện nhất cho mọi nghiên cứu PK/PD phi lâm sàng hoặc lâm sàng


Từ nghiên cứu phi lâm sàng ban đầu đến các thử nghiệm lâm sàng lớn, công cụ NCA engine, công cụ lập mô hình PK/PD modeling engine riêng lẻ và các công cụ phân tích thống kê có thể được sử dụng cho nhiều nghiên cứu và phân tích:


  • Định lượng đơn, đa hoặc trạng thái ổn định “Single, multiple or steady-state dosing”
  • Nghiên cứu lấy mẫu thưa thớt “Sparse sampling studies”
  • Dữ liệu nồng độ thuốc trong huyết tương “plasma” hoặc nước tiểu “urine”, hoặc dữ liệu dược lực học “pharmacodynamics data”
  • So sánh công thức “Formulation comparison”
  • Cân bằng sinh học “Bioequivalence”
  • Độc động học “Toxicokinetics”
  • Thử nghiệm lần đầu trên con người “First-in-human”
  • Liều đơn và đa liều tăng dần “Single and multiple ascending dose”
  • Tương tác thuốc-thuốc “Drug-drug interaction”
  • Cân bằng khối lượng “Mass balance”

Giao diện người dùng đồ họa trực quan


Phoenix WinNonlin được thiết kế để giúp người dùng di chuyển hiệu quả từ dữ liệu sang báo cáo kết quả bằng cách sử dụng quy trình đồ họa được thiết kế để trực quan hóa luồng dữ liệu và lộ trình phân tích. Mỗi quy trình công việc chứa các đối tượng riêng biệt cho từng hành động, được liên kết với nhau trong giao diện người dùng đồ họa trực quan. Khóa quy trình công việc mang lại kết quả nhất quán và loại bỏ kiểm tra QC đối với quy trình công việc đã được phê duyệt. Quy trình công việc có thể theo dõi giúp tăng năng suất lên gần gấp 2 lần.



Công cụ xử lý và chuẩn bị dữ liệu


  • Chuẩn bị tập dữ liệu phân tích thật dễ dàng với các công cụ xử lý dữ liệu của Phoenix WinNonlin. Các chức năng xử lý dữ liệu tích hợp cung cấp khả năng hiển thị đầy đủ dữ liệu đến và kết quả của từng bộ dữ liệu.

Trình tạo bảng và công cụ đồ họa tích hợp, mạnh mẽ


  • Công cụ đồ họa tích hợp trong Phoenix WinNonlin tự động tạo các biểu đồ và số liệu chất lượng xuất bản cũng như các bảng được tổ chức tốt để giúp tạo các báo cáo PK/PD tiêu chuẩn hiệu quả hơn. Có thể dễ dàng tùy chỉnh các biểu đồ và số liệu có độ phân giải gốc cao để đáp ứng các thông số kỹ thuật của người dùng mà không cần gói phần mềm của bên thứ ba.

Xác nhận nhanh chóng và dễ dàng trong vòng chưa đầy 30 phút


  • Việc phân tích dữ liệu PK, PD và TK yêu cầu người dùng tuân theo các quy định để đảm bảo tuân thủ các cơ quan quản lý trên toàn thế giới. Mỗi đối tượng bao gồm một tab xác thực để xác nhận hoạt động đúng, một tab lịch sử lưu dấu kiểm tra các thay đổi và một đầu ra cài đặt ghi lại các cài đặt được sử dụng để phân tích. Bộ xác thực Validation Suite trong Phoenix WinNonlin thực thi các tập lệnh kiểm tra chi tiết, hoàn thành xác thực trong vòng chưa đầy 30 phút với các báo cáo PDF bị khóa có chứa các liên kết đến các tệp tham chiếu đã lưu, tệp đầu ra của người dùng và các tệp khác biệt