Phiên bản >>

Dùng thử >>

HDSD >>

Yêu cầu hệ thống >>

Xuất xứ >>

Mô tả: ​Phoenix NLME là phần mềm mô phỏng và lập mô hình quần thể mạnh mẽ dành cho các nhà khoa học PK/PD có kinh nghiệm cũng như người mới bắt đầu. Với giao diện người dùng trực quan, Phoenix NLME là một giải pháp tích hợp cho phép các nhà nghiên cứu tiền xử lý, phân tích và hậu xử lý các dự án lập mô hình trong một hệ thống.

Tổng quan về phần mềm

Phoenix NLME

The modern population PK/PD modeling tool

Phần mềm mô hình hiệu ứng hỗn hợp phi tuyến mạnh mẽ và thân thiện với người dùng

Phoenix NLMETM cho phép bạn tập trung vào các mô hình của mình chứ không phải các công cụ cần thiết để triển khai các mô hình. Phoenix NLME là một phần mềm mô phỏng và lập mô hình quần thể dành cho các nhà khoa học với nhiều mức độ kinh nghiệm khác nhau—từ các nhà khoa học PK/PD mới vào nghề đến những nhà lập mô hình tiên tiến nhất. Gói toàn diện này bao gồm các công cụ đồ họa, lập mô hình và chuẩn bị dữ liệu tích hợp với cùng một giao diện người dùng được sử dụng trong Phoenix WinNonlin™.

18 trong số 20 công ty dược phẩm hàng đầu trên thế giới sử dụng Phoenix NLME.

Các phân tích PK/PD quần thể được yêu cầu bởi FDA

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) sử dụng Phoenix NLME khi phân tích và xem xét các bản đệ trình, đặc biệt là đối với các đánh giá về dược lý lâm sàng và an toàn. FDA có hơn 290 giấy phép Phoenix NLME và người dùng tại cơ quan này đang được các chuyên gia về dược động học/dược lực học (PK/PD) quần thể của Certara đào tạo về Phoenix NLME.

Được sử dụng rộng rãi để đệ trình quy định

Phoenix NLME đáp ứng mọi yêu cầu khoa học và kỹ thuật cho phân tích PK/PD. Do tính linh hoạt và sức mạnh của nó, Phoenix NLME được sử dụng trong các giai đoạn phát triển thuốc và để đệ trình quy định toàn cầu, bao gồm:

• Mô hình tịnh tiến “Translational modeling”
• Ngoại suy dữ liệu PK từ động vật sang người
• Dự đoán dược lực học ở người dựa trên các mô hình in vitro
• Kết hợp dữ liệu PK và PD từ nhiều nghiên cứu trên động vật
• Tăng cường các thiết kế nghiên cứu để giảm thiểu việc sử dụng động vật

Điện toán lưới và thuật toán cho kết quả nhanh hơn

• Bao gồm QRPEM, thuật toán tối đa hóa kỳ vọng nhanh nhất hiện có
• Được kích hoạt dạng lưới với một thuật toán sử dụng số lượng lõi tối đa cho mỗi lần chạy để giảm thiểu thời gian từ vài ngày xuống vài phút. Gửi công việc đến một nền tảng máy tính từ xa chỉ bằng một cú nhấp chuột.
• Cung cấp các phân tích riêng biệt cho các loại dữ liệu khác nhau, chẳng hạn như dữ liệu liên tục với BQL, dữ liệu phân loại và dữ liệu thời gian đến sự kiện với tính năng kiểm tra dự đoán trực quan Visual Predictive Check
• Đơn giản hóa độ trễ mã hóa trong các mô hình PK/PD với chức năng độ trễ phân tán, có thể được sử dụng thay cho các ngăn chuyển tiếp, mô hình hấp thụ kép, mô hình ngăn hiệu ứng và mô hình phản hồi gián tiếp.

Giao diện người dùng đồ họa trực quan

• Phát triển các mô hình mà không cần viết code với trình chỉnh sửa mô hình đồ họa và thư viện mô hình của chúng tôi. Người dùng nâng cao có thể viết mã bằng ngôn ngữ lập trình Phoenix Modeling Language (PML)
• Tránh tham số hóa kém với công cụ đồ họa để ước tính tham số mô hình ban đầu
• Khắc phục sự cố nhanh chóng với thông báo hộp thoại chẩn đoán xác định lỗi
• So sánh các mô hình song song với công cụ so sánh
• Tự động tạo đầu ra chẩn đoán cho từng mô hình để đánh giá độ bền của mô hình

Tính năng chi tiết

10 lý do hàng đầu tại sao Phoenix NLME là Phần mềm mô phỏng và lập mô hình PK/PD quần thể được lựa chọn

1. Nền tảng phần mềm tất cả trong một cho mô hình PK/PD quần thể

Phoenix NLME, không giống như bất kỳ phần mềm lập mô hình PK/PD quần thể nào khác, chứa tất cả các công cụ cần thiết để tiền xử lý, phân tích và xử lý hậu kỳ trong một nền tảng phần mềm. Phoenix NLME cho phép bạn thực hiện các phân tích thăm dò, phát triển, đánh giá và so sánh nhiều mô hình, tạo thư viện các mô hình bằng các mẫu, tạo số liệu để báo cáo và tổ chức toàn bộ dự án. Không cần phải dành thời gian mua và học nhiều phần mềm của bên thứ ba; Phoenix NLME là nền tảng phần mềm lập mô hình PK/PD tất cả trong một.

2. Rất dễ học và trực quan để sử dụng

Với Phoenix NLME, không cần phải thông thạo kỹ năng viết code phức tạp hoặc nhiều sản phẩm phần mềm. Phoenix NLME cung cấp giao diện người dùng đồ họa trực quan (GUI) giúp đơn giản hóa việc lập mô hình và cho phép tùy chỉnh.

Người dùng Phoenix WinNonlin hiện tại sẽ tìm thấy cùng một GUI trực quan trong Phoenix NLME và có thể tập trung vào việc thực hiện mô hình PK/PD quần thể hơn là học phần mềm mới.

Ngoài ra, hướng dẫn từng bước giúp bạn điều hướng Phoenix NLME và diễn đàn người dùng đang hoạt động giúp bạn nhanh chóng nhận được câu trả lời. Các khóa đào tạo và hội thảo trên web của các chuyên gia PK/PD luôn sẵn có về Phoenix NLME và xây dựng mô hình tối ưu.

3. Cho phép người dùng đưa ra quyết định sáng suốt ở từng giai đoạn phát triển

• Tiến hành phân tích PK/PD quần thể cần thiết cho một ứng dụng thuốc mới
• Ước tính phản ứng PK dựa trên công thức và liều dùng
• Kích hoạt các chiến lược lấy mẫu thưa thớt để tiết kiệm thời gian và tiền bạc, đồng thời hỗ trợ các yêu cầu về đạo đức trong quá trình R&D tiền lâm sàng
• Mô phỏng các phản ứng PK/PD để giảm thiểu số lượng thử nghiệm trong phạm vi liều cần thiết trong giai đoạn Phase II
• Mô phỏng kết quả thử nghiệm lâm sàng trước khi bắt đầu thử nghiệm giai đoạn Phase III
• Các thử nghiệm giai đoạn Phase III loại bỏ rủi ro
• Dự đoán các nguyên nhân chính gây ra sự thay đổi trong việc tiếp xúc và phản ứng với thuốc

4. Các công cụ phát triển linh hoạt cho phép người dùng chọn phương pháp phù hợp nhất với dự án

Phoenix NLME có một thư viện tích hợp rộng rãi gồm các mô hình tiêu chuẩn cho hầu hết các mối quan hệ PK/PD hoàn chỉnh với hướng dẫn về từng bước của quy trình mô hình hóa và mô phỏng. Đối với các tình huống yêu cầu sửa đổi mô hình thư viện chuẩn, Trình chỉnh sửa mô hình thuốc (DME - Drug Model Editor), giao diện mô hình hóa đồ họa trực quan, cho phép người dùng tùy chỉnh các mô hình bằng cách sử dụng các biểu diễn đồ họa của cấu hình PK/PD. Đối với mô hình hóa nâng cao, Ngôn ngữ lập trình mô hình hóa Pharsight Modeling Language (PML) cung cấp cho người dùng quyền truy cập đầy đủ vào các mô hình văn bản để tùy chỉnh thêm phân tích. Các mô hình PML có thể được thực thi từ GUI hoặc dòng lệnh.

5. Tăng hiệu quả

Công cụ ước tính ban đầu trong Phoenix NLME cho phép người dùng trực quan hóa mô hình phù hợp với các ước tính PK/PD tiềm năng ban đầu, thực hiện các điều chỉnh trước khi lập mô hình và bắt đầu với các ước tính ban đầu tốt hơn để hội tụ mô hình nhanh hơn. Ngoài ra, trước khi bắt đầu điều chỉnh mô hình, Phoenix NLME có một số kỹ thuật được lập trình sẵn tùy chọn để cải thiện hơn nữa các điểm bắt đầu cho sự hội tụ hiệu quả. Phoenix NLME mang lại lợi ích lớn về hiệu quả bằng cách cho phép người dùng xây dựng các mô hình trong sơ đồ quy trình công việc trực quan có thể được sao chép, tái sử dụng và chia sẻ với đồng nghiệp, cộng tác viên và cơ quan quản lý. Người dùng có thể thay đổi quy trình công việc và làm mới nó mà không cần xây dựng lại toàn bộ dự án phân tích. Tất cả công việc được ánh xạ trong một quy trình làm việc trực quan cho phép quản lý dự án, sửa đổi, đánh giá và xác định lỗi hiệu quả hơn.

6. Tự động tạo đồ họa mạnh mẽ, có thể tùy chỉnh với từng kiểu mô hình

• Các biểu đồ hội tụ “Convergence plots”
• Các biểu đồ mức độ phù hợp “Goodness-of-fit plots” để đánh giá cấu trúc mô hình và các mô hình lỗi còn lại
• Sơ đồ các hồ sơ PK/PD profile được quan sát và dự đoán
• Biểu đồ lượng tử-lượng tử “Quantile-quantile plots” cho các hiệu ứng ngẫu nhiên

7. Giải quyết các vấn đề mô hình hóa và mô phỏng phức tạp

Phoenix NLME có khả năng xử lý mọi phân tích PK/PD có thể gặp phải bao gồm các biến liên tục, dữ liệu nhị phân, dữ liệu được sắp xếp, số lượng và dữ liệu thời gian đến sự kiện. Phoenix NLME sử dụng các thuật toán và chiến lược tối ưu hóa tiên tiến và hiện tại nhất để đưa ra các dự đoán mô hình mạnh mẽ và ổn định. Chỉ Phoenix NLME mới có thuật toán Phương pháp tối đa hóa kỳ vọng tham số gần như ngẫu nhiên (QRPEM - Quasi-Random Parametric Expectation Maximization method) có độ chính xác cao, nhanh hơn các phương pháp kỳ vọng khác và hội tụ tốt hơn

8. Nhanh chóng và thích ứng với cơ sở hạ tầng CNTT độc đáo

Phoenix NLME có thể tận dụng lợi thế của môi trường điện toán hiệu năng cao bằng cách cho phép thực thi song song một công việc trên nhiều lõi dẫn đến tăng tốc độ đáng kể. Không có chi phí gia tăng hoặc hạn chế cốt lõi khi mua giấy phép Phoenix NLME. Tận dụng càng nhiều lõi càng tốt cho các công việc Phoenix NLME.

9. Tạo điều kiện hợp tác cả bên trong và bên ngoài

Tất cả các tệp đầu vào, mô hình, quy trình công việc, đồ họa, email và tài liệu Word® của Phoenix NLME có thể được lưu trữ thuận tiện trong một tệp dự án Phoenix duy nhất có thể được chia sẻ với nhân viên, cộng tác viên hoặc cơ quan quản lý. Trong trường hợp thay đổi nhân sự, kiểm toán hoặc cần chạy lại phân tích, tệp dự án Phoenix sẽ trở thành tài sản quý giá của công ty chứa tất cả dữ liệu, công việc và thông tin liên lạc khác liên quan đến dự án.

10. Một phần của nền tảng Phoenix Platform— giải pháp phần mềm hàng đầu để quản lý, phân tích và báo cáo dữ liệu PK/PD

Phoenix NLME và toàn bộ nền tảng Phoenix cho phép chia sẻ kiến thức tiền lâm sàng và lâm sàng trong toàn tổ chức.

Phoenix WinNonlin là tiêu chuẩn công nghiệp cho phân tích không ngăn (NCA - Non-compartmental analysis) và mô hình hóa và mô phỏng PK/PD.

Phoenix Connect hợp lý hóa việc tạo báo cáo và cung cấp các kết nối giữa nền tảng Phoenix Platform và kho lưu trữ dữ liệu lâm sàng, Phoenix Knowledge-base Server (PKS) và các công cụ đo dược của bên thứ ba.

Bộ công cụ IVIVC Toolkit for Phoenix WinNonlin mang đến các phương pháp giải chập nâng cao, tích chập số, khả năng vẽ sơ đồ mới và “Trình hướng dẫn IVIVC” cho các nhà dược động học và người lập công thức.

Bộ công cụ AutoPilot Toolkit for Phoenix được tích hợp với quy trình làm việc workflow của WinNonlin và PKS, tạo các bảng, số liệu và danh sách sẵn sàng cho báo cáo để gửi theo quy định, báo cáo tạm thời và bản trình bày.

Phoenix Knowledgebase Server là một kho lưu trữ dữ liệu an toàn dựa trên Oracle® hỗ trợ các yêu cầu tuân thủ điều khoản 21 CFR Phần 11 bằng cách cung cấp một bản kiểm tra đầy đủ và các phân tích kiểm soát phiên bản được thực hiện trong bất kỳ ứng dụng Phoenix nào.

Nguồn: https://www.certara.com/software/phoenix-nlme/