|
BP là gì?
Phiên bản Dược điển Anh (BP) mới nhất là 2024 Edition
Dược điển có tư cách pháp nhân ở Vương quốc Anh là Dược điển Anh (BP), bao gồm BP (Thú y - Veterinary) và Dược điển Châu Âu “European Pharmacopoeia” (Ph. Eur.). BP cung cấp bộ sưu tập đầy đủ duy nhất các tiêu chuẩn chính thức có thẩm quyền đối với các dược chất và sản phẩm thuốc của Vương quốc Anh và:
-
Được xuất bản hàng năm vào tháng 8
-
Có hiệu lực vào ngày 1 tháng 1 năm sau
-
Kết hợp tất cả các chuyên khảo và văn bản của Ph. Eur.
BP là một công cụ tham khảo quan trọng cho tất cả các cá nhân và tổ chức liên quan đến dược phẩm:
-
Nghiên cứu
-
Phát triển
-
Sản xuất
-
Kiểm soát chất lượng và phân tích
BP bao gồm những gì?
BP bao gồm:
-
Thông báo chung (cung cấp thông tin chung áp dụng cho tất cả các văn bản)
-
Chuyên khảo chung (áp dụng cho tất cả các dạng bào chế)
-
Chuyên khảo cụ thể cung cấp các tiêu chuẩn bắt buộc cho:
-
Thành phần dược phẩm hoạt tính
-
Tá dược
-
Các chế phẩm có công thức (sản phẩm được cấp phép và không được cấp phép)
-
Thuốc thảo dược, sản phẩm thuốc thảo dược và sản phẩm thuốc thảo dược
-
Vật liệu để sử dụng trong sản xuất các chế phẩm vi lượng đồng căn
-
Các sản phẩm liên quan đến máu
-
Sản phẩm miễn dịch
-
Chế phẩm dược phẩm phóng xạ
-
Quang phổ tham chiếu hồng ngoại
-
Phụ lục
-
Chương bổ sung (cung cấp hướng dẫn bổ sung)
-
Chỉ mục toàn diện
British Pharmacopoeia (Veterinary)
The BP (Veterinary) (Dược điển Anh, phần Thú ý) được xuất bản dưới dạng tập đồng hành với Dược điển Anh. Nó chứa các tiêu chuẩn cho các chất và sản phẩm chỉ được sử dụng trong thực hành thú y ở Vương quốc Anh.
BP (Vet) cũng kết hợp các chuyên khảo và văn bản của Dược điển Châu Âu “European Pharmacopoeia”.
Dược điển Châu Âu (European Pharmacopoeia, viêt tắt là Ph. Eur.)
Ph. Eur. được xuất bản bởi Tổng cục Chất lượng Thuốc & Chăm sóc Sức khỏe Châu Âu (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare).
Ủy ban Dược điển Châu Âu “European Pharmacopoeia Commission” chịu trách nhiệm xuất bản Ph. Eur. Vương quốc Anh là thành viên của Ủy ban EP và tham gia vào tất cả các giai đoạn của Ph. Eur. phát triển chuyên khảo.
|