Hotline: 098 821 7749 info@acinternational.com.vn
Mã SP: PHA - 022
SAS® Life Science Analytics Framework
Giá:liên hệ Còn hàng
Số lượng:

SAS® Life Science Analytics Framework

Hãng sản xuất SAS Institute Inc. Phiên bản: Latest Version
Bản quyền Subcription
Thời hạn bản quyền Hàng năm
Ngành nghề Dược phẩm
Đối tượng tác động Thuốc

Mô tả

Chỉ SAS mới cung cấp một môi trường điện toán thống kê dựa trên nền tảng đám mây, mở, duy nhất cho nghiên cứu lâm sàng với các công cụ phân tích được nhúng, hỗ trợ các tiêu chuẩn dữ liệu và các ứng dụng phân tích tích hợp tùy chọn. Nền tảng phân tích của chúng tôi dành cho nghiên cứu lâm sàng giúp bạn hiện đại hóa và đưa ra thị trường các liệu pháp mới nhanh hơn để cải thiện sức khỏe. Quản lý và phân tích thông tin trong nền tảng hợp tác, hợp lý hóa các quy trình và cung cấp kết quả thử nghiệm cho cơ quan quản lý hiệu quả hơn. Cung cấp giải pháp duy nhất, dựa trên đám mây để phân tích lâm sàng và gửi mọi thứ bạn cần để xác thực, tuân thủ quy định, lập phiên bản, theo dõi kiểm tra và hỗ trợ tài liệu.
Thông tin liên hệ:

Liên hệ với tôi qua:

Thông tin chi tiết sản phẩm

Phiên bản >>

Demo >>

HDSD >>

Yêu cầu hệ thống >>

Xuất xứ >>

Mô tả: ​Chỉ SAS mới cung cấp một môi trường điện toán thống kê dựa trên nền tảng đám mây, mở, duy nhất cho nghiên cứu lâm sàng với các công cụ phân tích được nhúng, hỗ trợ các tiêu chuẩn dữ liệu và các ứng dụng phân tích tích hợp tùy chọn. Nền tảng phân tích của chúng tôi dành cho nghiên cứu lâm sàng giúp bạn hiện đại hóa và đưa ra thị trường các liệu pháp mới nhanh hơn để cải thiện sức khỏe. Quản lý và phân tích thông tin trong nền tảng hợp tác, hợp lý hóa các quy trình và cung cấp kết quả thử nghiệm cho cơ quan quản lý hiệu quả hơn. Cung cấp giải pháp duy nhất, dựa trên đám mây để phân tích lâm sàng và gửi mọi thứ bạn cần để xác thực, tuân thủ quy định, lập phiên bản, theo dõi kiểm tra và hỗ trợ tài liệu. 


Tổng quan về phần mềm


SAS® Life Science Analytics Framework


Thúc đẩy tốc độ đưa ra thị trường bằng các thử nghiệm lâm sàng hiệu quả hơn.


Các thử nghiệm lâm sàng ngày càng phức tạp do thiết kế thử nghiệm mới, phương pháp tiếp cận phi tập trung và kết hợp nhiều nguồn dữ liệu trong thế giới thực hơn. Trong khi đó, các thử nghiệm đang diễn ra nhanh hơn bao giờ hết – và vẫn cần phải mang lại kết quả đáng tin cậy.


SAS Life Science Analytics Framework cung cấp một môi trường điện toán thống kê dựa trên nền tảng đám mây, mở, duy nhất cho nghiên cứu lâm sàng. Giải pháp này bao gồm một nguồn dữ liệu duy nhất có sẵn trên toàn cầu, các công cụ tự động hóa và phân tích được nhúng, hỗ trợ cho các tiêu chuẩn dữ liệu và các ứng dụng phân tích tích hợp tùy chọn – tất cả nằm trong một nền tảng có thể kiểm tra và tuân thủ quy định. Với các API cho phép chia sẻ dữ liệu với các công cụ tiêu chuẩn ngành khác, nền tảng phân tích SAS dành cho nghiên cứu lâm sàng sẽ cho phép bạn tự tin đưa các liệu pháp mới ra thị trường nhanh hơn để cải thiện sức khỏe của mọi người.


Lợi ích chính

SAS Life Science Analytics Framework cho phép khách hàng thực hiện nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng để:


  • Nâng cao hiệu quả và đẩy nhanh việc đưa các liệu pháp điều trị ra thị trường. Đẩy nhanh tốc độ đáng tin cậy của dữ liệu vào phân tích đã được xác thực để bạn có thể đẩy nhanh quá trình sản phẩm của mình đến khâu đóng gói để gửi đi và giải phóng nhiều thời gian hơn để tập trung vào kết quả.

  • Tối ưu hóa hiệu quả hoạt động. Tích hợp các ứng dụng phân tích để tạo ra môi trường phát triển đáng tin cậy hơn giúp tăng tốc nghiên cứu lâm sàng, tăng tốc độ phát triển thuốc và tăng hiệu quả hoạt động.

  • Đảm bảo tuân thủ quy định. Tránh sự chậm trễ trong việc đệ trình quy định và giảm nguy cơ không tuân thủ.

  • Hiện đại hóa các thử nghiệm lâm sàng. Duy trì một nguồn dữ liệu nghiên cứu, chương trình phân tích, tự động hóa quy trình làm việc và tuân thủ kiểm tra cho từng dự án. Trao quyền cho các nhóm đa địa lý của bạn để cộng tác, tăng năng suất và đổi mới nghiên cứu lâm sàng của tổ chức của bạn.

Tại sao lại là SAS®?

Nếu bạn cần thúc đẩy tốc độ và sự đổi mới trong nghiên cứu lâm sàng đồng thời giảm thiểu rủi ro, thì SAS có thể giúp bạn. Với SAS Life Science Analytics Framework, bạn được hưởng lợi từ:


  • Thời gian đưa sản phẩm ra thị trường nhanh hơn. Chỉ Khung phân tích khoa học đời sống SAS cung cấp giải pháp duy nhất, dựa trên đám mây để phân tích và gửi lâm sàng, bao gồm mọi thứ bạn cần để xác thực, tuân thủ quy định, lập phiên bản, theo dõi kiểm tra và hỗ trợ tài liệu.

  • Cải thiện hiệu quả và giảm sai sót trong quá trình tổng hợp và chuẩn bị dữ liệu. Giải pháp này cho phép tự động hóa thông qua quy trình làm việc, hỗ trợ tích hợp hiện tại và tương lai cũng như triển khai và quản lý phù hợp các tiêu chuẩn dữ liệu và thuật ngữ được kiểm soát. Một trung tâm trung tâm cho tất cả dữ liệu đến hỗ trợ phân tích chất lượng dữ liệu tự động và cải thiện việc quản lý dữ liệu cũng như chuẩn bị dữ liệu phân tích.

  • Phân tích thống kê nghiêm ngặt và kiểm soát theo quy định. SAS Life Science Analytics Framework kết hợp các tính năng kiểm soát và tuân thủ quy định với việc phát triển và thực hiện liền mạch các chương trình SAS, giảm rủi ro cho doanh nghiệp của bạn.

  • Mở rộng quyền truy cập và cộng tác với dữ liệu lâm sàng. Giải pháp này bao gồm không gian làm việc chung, kho lưu trữ dữ liệu lâm sàng và nền tảng phân tích cung cấp quyền truy cập nhanh chóng, an toàn cho tất cả thành viên nhóm toàn cầu được ủy quyền.

  • Một khuôn khổ vững chắc cho các thiết kế thử nghiệm truyền thống và mới nổi. SAS Life Science Analytics Framework hỗ trợ các mô hình thử nghiệm mới, phi tập trung và kết hợp, bao gồm tự động hóa, hỗ trợ quyết định và theo dõi hoạt động.

Chuyển đổi, phân tích và báo cáo dữ liệu thử nghiệm lâm sàng một cách hiệu quả. Phát triển các liệu pháp mới nhanh hơn bằng cách cung cấp cho mọi người quyền truy cập vào các phân tích dược phẩm mạnh mẽ.


Trao quyền cho tất cả các bên liên quan bằng các phân tích có thể tiếp cận.


Thúc đẩy sự hợp tác toàn cầu giữa các thành viên nhóm nội bộ, nhà tư vấn, nhà thầu và đối tác phát triển bằng cách cung cấp các phân tích dược phẩm dễ sử dụng cho nhân viên tri thức trong các lĩnh vực như phẫu thuật tiền lâm sàng, hoạt động lâm sàng và các vấn đề y tế.


Tăng tính linh hoạt với tích hợp mã nguồn mở, liền mạch.


Người quản lý tuyển dụng của bạn cần có khả năng thuê những tài năng lập trình tốt nhất hiện có. SAS Life Science Analytics Framework hoàn toàn bao gồm nguồn mở, cho phép bạn mở rộng nhóm tuyển dụng của mình bằng cách cung cấp cho người dùng sự linh hoạt để lập trình bằng SAS, R hoặc Python. Các lập trình viên có thể sử dụng các khung dữ liệu R data frame bên trong giải pháp.


Hợp lý hóa và tự động hóa các quy trình nghiên cứu lâm sàng để có được cái nhìn sâu sắc ngay lập tức.


Các khả năng của quy trình làm việc hỗ trợ giám sát quản lý dự án và hỗ trợ kích hoạt quy trình để giảm chi phí đồng thời tăng tốc độ và hiệu quả của nghiên cứu lâm sàng.Framework này hỗ trợ nhiều phân tích với các thành viên nhóm khác nhau, quyền truy cập và đặc quyền theo ngữ cảnh cụ thể. Bạn có thể phân công nhiệm vụ và theo dõi tiến độ cho từng hoạt động phân tích và có thể phân phối cho một nghiên cứu hoặc toàn bộ danh mục đầu tư của bạn. Dễ dàng triển khai quy trình công việc trên cơ sở mỗi sản phẩm được phân phối, cho dù đó là bảng, danh sách hay hình ảnh. Và tự động hóa các hoạt động quy trình lâm sàng bằng cách sử dụng khả năng điều phối quy trình, chẳng hạn như thông báo bắt đầu và hoàn thành công việc theo lịch trình.


Xây dựng sự tự tin và tin tưởng với kinh nghiệm đã được chứng minh của SAS.


SAS được chấp nhận rộng rãi như là tiêu chuẩn vàng để cung cấp khả năng thống kê nhằm xác định tính an toàn và hiệu quả của thuốc trong nghiên cứu lâm sàng. Phương pháp tiếp cận dựa trên mô hình để quản lý các tiêu chuẩn của CDISC và quản lý siêu dữ liệu nghiên cứu nâng cao thúc đẩy hiệu quả từ khâu thiết lập nghiên cứu đến khi đệ trình phê duyệt thuốc.


Mở rộng quản lý thông tin.


Một môi trường tích hợp đầy đủ trải dài từ các hệ thống dữ liệu vận hành (chẳng hạn như eCRF), hồ sơ sức khỏe điện tử, cảm biến và thiết bị đeo, dữ liệu omics, dữ liệu dấu ấn sinh học, v.v., thông qua tiêu chuẩn hóa, phân tích và báo cáo cũng như phân tích tổng hợp sau phê duyệt. Quản lý toàn diện dữ liệu lâm sàng có nghĩa là dành ít thời gian hơn cho các hoạt động quản lý dữ liệu vận hành và dành nhiều thời gian hơn cho việc khám phá, giám sát chất lượng dữ liệu cũng như thực hiện các phân tích và thống kê nâng cao.


Tính năng chi tiết


Quản lý thông tin (Information management)


  • Hợp nhất thông tin lâm sàng vào một kho lưu trữ toàn cầu tập trung, an toàn và duy nhất.
  • Xem xét các phiên bản tập dữ liệu cụ thể được sử dụng, tệp nhật ký được tạo, chương trình SAS được thực thi và kết quả được tạo.
  • Tái tạo kết quả nhanh chóng.
  • Truy tìm phả hệ dữ liệu trở lại dữ liệu nguồn.
  • Trả lời nhanh các câu hỏi pháp lý liên quan đến phả hệ dữ liệu, chuyển đổi hoặc kết quả phân tích.
  • Khả năng xác định dễ dàng những thay đổi kiểm toán nào đã được thực hiện, khi nào và bởi ai, đối với tất cả nội dung được lưu trữ trong kho.
  • Bản kê khai chương trình đã thực hiện ghi lại tất cả đầu vào, chương trình và kết quả có liên quan đến lần chạy thực thi nhằm lưu giữ tất cả dữ liệu và siêu dữ liệu cần thiết để phân tích kết quả.

Phân tích thống kê và kiểm soát theo quy định (Statistical analysis & regulatory controls)


  • Tích hợp liền mạch với môi trường lập trình và thực thi chương trình SAS.
  • Kiểm soát hoàn toàn việc thực hiện công việc của SAS.
  • Khả năng dễ dàng tải và sử dụng các chương trình phân tích tiêu chuẩn.
  • Kiểm tra vào/ra, kiểm tra dấu vết, chữ ký điện tử, đặc quyền dựa trên phiên bản và vai trò.
  • Tái tạo nhanh kết quả bằng cách sử dụng bảng kê khai công việc (gói tài liệu siêu liên kết hoàn chỉnh cho từng công việc bao gồm chương trình, dữ liệu, nhật ký và kết quả).
  • Kiểm soát tất cả thông tin thông qua thông tin đăng nhập an toàn, đường kiểm tra, phiên bản và các đặc quyền và chính sách dựa trên vai trò.
  • Có khả năng tích hợp với CTMS và hệ thống quản lý tài liệu..

Chuẩn bị dữ liệu phân tích (Analytical data preparation)


  • Ánh xạ đầy đủ nguồn dữ liệu, thao tác dữ liệu và đích cuối cùng cho dữ liệu.
  • Phân tích tác động, báo cáo (và giúp lập kế hoạch) tác động của bất kỳ thay đổi nào đối với quy trình, bao gồm các thay đổi đối với định dạng dữ liệu đến và tiêu chuẩn dữ liệu hoặc các yêu cầu dữ liệu bổ sung cho bộ dữ liệu phân tích.
  • Tải dữ liệu tự động cho dữ liệu lâm sàng theo lịch trình thường xuyên hơn.
  • Trích xuất dữ liệu từ Medidata Rave và các hệ thống EDC hàng đầu khác.
  • Có thể kết nối với EHR, thiết bị đeo và dữ liệu cảm biến.
  • Khả năng tích hợp với các hệ thống mã hóa của bên thứ ba.

Hỗ trợ tiêu chuẩn dữ liệu CDISC (dựa trên mô hình) (CDISC data standards support (model-driven))


  • Quản lý tiêu chuẩn.
  • Nghiên cứu quản lý siêu dữ liệu.
  • Chỉnh sửa dựa trên ô để thêm và sửa đổi siêu dữ liệu.
  • Giao diện người dùng cung cấp xác thực đối với mô hình.
  • Tích hợp với Pinnacle21 (phiên bản cộng đồng và doanh nghiệp).
  • Nhập dữ liệu Import Define-XML 2.0.
  • Tạo tệp dữ liệu Create Define-XML 2.0 (hoàn chỉnh với biểu định kiểu).
  • Báo cáo so sánh tiêu chuẩn dữ liệu.

Tối ưu hóa quy trình làm việc (Workflow optimization)


  • Phân công nhiệm vụ và theo dõi tiến độ cho từng hoạt động phân tích và từng sản phẩm có thể giao được.
  • Hỗ trợ quy trình làm việc trên nhiều phân tích, bao gồm cả phân tích tạm thời và cuối cùng.
  • Quyền truy cập linh hoạt và đặc quyền theo dự án.

Tích hợp các ứng dụng phân tích dược phẩm (Integration of pharma analytics applications)


  • Tích hợp các ứng dụng phân tích – do người dùng phát triển hoặc mua từ SAS – cho nhiều nhu cầu kinh doanh khác nhau, bao gồm:
    • Chấm điểm và giám sát dựa trên rủi ro.
    • Lựa chọn các trang web điều tra tốt nhất.
    • Tuyển dụng người tham gia thử nghiệm lâm sàng.
    • Cải thiện hoạt động giám sát an toàn và hậu mãi.
    • Hỗ trợ các chương trình giám sát y tế.