Phiên bản >>

Dùng thử >>

HDSD: Liên hệ

Yêu cầu hệ thống: Liên hệ

Xuất xứ >>

Mô tả: ​Sự an toàn và hiệu quả của các loại thuốc mới được các cơ quan quản lý giám sát chặt chẽ. Luôn cập nhật các yêu cầu, tiêu chuẩn và vấn đề an toàn và an toàn và cảnh giác dược (PV) là một thách thức, nhưng nếu không làm như vậy có thể gây ra những rủi ro tuân thủ không cần thiết và không gửi được hồ sơ - cuối cùng là lãng phí thời gian, tiền bạc và nguồn lực. Cần có các quy trình và giám sát chặt chẽ để có thể hành động ngay lập tức nếu có vấn đề về an toàn phát sinh trong quá trình phát triển thuốc hoặc sau khi ra mắt. Clarivate Pharmacovigilance and Drug Safety luôn cập nhật một cách hiệu quả và hiệu quả các vấn đề an toàn được nêu trong tài liệu y sinh về các sản phẩm thuốc được ủy quyền của bạn.

Tổng quan về phần mềm

Pharmacovigilance and Drug Safety

Efficiently and effectively stay on top of monitoring safety issues raised in biomedical literature about your authorized medicinal products

(Luôn cập nhật một cách hiệu quả và hiệu quả các vấn đề an toàn được nêu trong tài liệu y sinh về các sản phẩm thuốc được ủy quyền của bạn)

Với sự gia tăng đáng kể các sản phẩm y tế được phê duyệt, việc duy trì cảnh giác với sự tăng trưởng tương ứng của tài liệu y khoa đang khiến các nhóm quản lý phải bỏ ra công sức đáng kế.

Giảm gánh nặng cho nhóm của bạn bằng giải pháp quy trình làm việc hiệu quả và tuân thủ được thiết kế để tập trung vào những thông tin cấp bách, quan trọng nhất khi bạn cần.

Cho phép các chuyên gia cảnh giác dược của bạn tập trung vào vấn đề quan trọng nhất – an toàn cho bệnh nhân – bằng cách sử dụng các công cụ và quy trình giúp đơn giản hóa việc xem xét tài liệu lặp đi lặp lại và tẻ nhạt. Đo lường minh bạch năng suất, chất lượng và tính kịp thời của công việc do nhiều nhóm của bạn thực hiện. Hãy tự tin rằng hoạt động của bạn được kiểm soát, sẵn sàng kiểm tra và tuân thủ.

Tính năng chi tiết

Giám sát tài liệu y tế về vấn đề cảnh giác dược

Clarivate cung cấp giải pháp giám sát tài liệu y tế toàn diện sau tiếp thị cho Báo cáo an toàn trường hợp cá nhân (ICSR - Individual Case Safety Reporting), tạo Báo cáo tổng hợp (Aggregate Reports), chẳng hạn như PSUR, PBRER, DSUR và phát hiện các Tín hiệu rủi ro tiềm năng Potential Signals.

Giải pháp dạng mô-đun bao gồm:

• Truy cập vào cơ sở dữ liệu an toàn thuốc có liên quan nhất để giám sát sau khi đưa thuốc ra thị trường, tất cả ở một địa điểm
• Dễ dàng thiết lập cảnh báo, bảo trì và đưa vào phần mềm đánh giá
• Phần mềm an toàn thuốc đã được xác thực để sắp xếp, đánh giá và báo cáo các bài viết có vấn đề về an toàn sản phẩm
• Công cụ trí tuệ nhân tạo để đề xuất khả năng báo cáo và mức độ phù hợp về an toàn cho từng bài viết
• Các chuyên gia cảnh giác dược thực hiện các dịch vụ đánh giá và tìm kiếm tài liệu cho bạn

Giải pháp quy trình làm việc hiệu quả cao cho hoạt động sử dụng nhiều lao động

• Đưa tài liệu y học của thế giới vào các bài viết thiết yếu với tính năng tìm kiếm và loại bỏ trùng lặp chính xác
• Nhận ra mức tăng năng suất và báo cáo nhanh hơn với sự hỗ trợ của trí tuệ nhân tạo
• Tích hợp nhập cảnh báo và truy cập toàn văn
• Tiến hành đánh giá ICSR, Báo cáo tổng hợp và Tín hiệu tiềm năng bằng quy trình thực hành tốt nhất được tự động hóa giúp giảm 70% nhiễu loạn tài liệu cho các bác sĩ an toàn.
• Tận hưởng hoạt động đánh giá hiệu quả trong giao diện thân thiện với người dùng
• Quản lý và giám sát một cách dễ dàng công việc được thực hiện bởi nhiều nhóm với bảng thông tin, khả năng báo cáo và kiểm soát chất lượng mạnh mẽ

Sẵn sàng tuân thủ và kiểm toán

• Tuân thủ các quy định cảnh giác dược từ các cơ quan y tế như FDA, EMA và PMDA
• Truy cập dữ liệu quy trình khoa học có thể dễ dàng tìm kiếm được trên một nền tảng
• Quản lý hiệu quả tài liệu xác thực GxP bằng Hệ thống quản lý chất lượng
• Đảm bảo quy trình giám sát tài liệu của bạn sẵn sàng cho việc kiểm tra và kiểm tra với bản kiểm tra về bất kỳ hành động nào được thực hiện bởi người dùng, quản trị viên hoặc hệ thống
• Tiếp cận giải pháp được chứng nhận về Giám sát tài liệu y tế nhằm đáp ứng sự hài lòng của khách hàng

Giảm rủi ro cho các chương trình R&D của bạn

• Đánh giá hồ sơ an toàn thuốc và đánh giá rủi ro

Nhanh chóng hiểu rõ các trách nhiệm pháp lý về an toàn thuốc và các mối liên hệ tác dụng phụ tác dụng có mục tiêu mới với dữ liệu và phân tích chất lượng cao được quản lý thủ công bởi các chuyên gia nghiên cứu cấp Tiến sĩ và MD bằng cách sử dụng OFF-X

• Dự đoán độc tính và lường trước các tác dụng phụ

Kết nối và tích hợp thông tin an toàn quan trọng từ phát hiện mục tiêu sớm đến hậu mãi và an toàn cho bệnh nhân để dự đoán và chuyển các sự kiện về độc tính và an toàn bắt nguồn từ phòng thí nghiệm sang phòng khám

• Hỗ trợ phát hiện, ưu tiên và đánh giá tín hiệu

Giảm thời gian và nguồn lực cần thiết để thu thập thông tin an toàn cần thiết nhằm giám sát các mối lo ngại về quy định và cảnh giác dược đối với một nhóm thuốc nhất định

Nguồn: https://clarivate.com/products/biopharma/pharmacovigilance-and-drug-safety/