|
USP–NF Online platform
1. Nếu tôi là khách hàng mới, làm cách nào tôi có thể học cách sử dụng USP–NF Online?
Ngoài tính năng Trợ giúp “Help” có sẵn từ menu trực tuyến, bên dưới là danh sách các hướng dẫn có sẵn trên bảng điều khiển của nền tảng:
-
Hướng dẫn tìm kiếm “Search Tutorial” được cải thiện
-
Hướng dẫn cơ bản về điều hướng “Navigation Basics Tutorial”
-
Hiểu hướng dẫn về trạng thái chính thức “Understanding Official Status Tutorial”
2. Mô hình đăng ký trực tuyến “Online Subscription” là gì?
-
Để cung cấp cho người dùng trải nghiệm trực tuyến được cá nhân hóa, USP đã chuyển đổi từ tên người dùng và mật khẩu dùng chung trong toàn công ty sang tài khoản Điểm truy cập “Access Point accounts” cá nhân được liên kết với Khóa đăng ký “Subscription Keys”.
-
Người dùng sẽ tạo tài khoản thông qua trang web tài khoản Điểm truy cập “Access Point accounts” của USP bằng địa chỉ email công ty của họ để tạo tài khoản đăng nhập "Login" và mật khẩu, chỉ họ biết, để truy cập dữ liệu của họ.
-
Xem video hướng dẫn cách tạo tài khoản Access Point account.
-
Người dùng phải liên kết khóa đăng ký với tài khoản Điểm truy cập “Access Point accounts” của họ để truy cập nền tảng USP–NF Online
3. Tài khoản Access Point account là gì?
-
Điểm truy cập “Access Point” là hệ thống USP cung cấp xác thực và ủy quyền người dùng. Tất cả người dùng tài nguyên USP, bao gồm tài nguyên miễn phí như Diễn đàn người dùng Dược điển (PF - Pharmacopeial Forums) và tài nguyên trả phí như USP–NF Online phải tạo tài khoản Điểm truy cập ”Access Point account”. Tài khoản Điểm truy cập ”Access Point account”. chỉ cần tạo một lần.
-
Người dùng sẽ có thể liên kết khóa đăng ký với tài khoản Điểm truy cập ”Access Point account”. của họ để cho phép truy cập vào các tài nguyên trực tuyến USP trả phí, chẳng hạn như USP–NF Online.
-
Nếu bạn đã có Điểm truy cập “Access Point”, bạn có thể sử dụng cùng tài khoản Điểm truy cập ”Access Point account” này để có quyền truy cập vào sản phẩm USP–NF Online mới sau khi bạn đã liên kết tài khoản này với khóa đăng ký Subscription key của mình.
-
Access Point được dùng để đăng nhập vào nhiều ứng dụng USP khác nhau, do đó, bạn không nên đánh dấu trang đăng nhập Access Point. Thay vào đó, bạn nên đánh dấu liên kết cho trang web cụ thể mà bạn muốn truy cập. Điều này sẽ đảm bảo bạn luôn đánh dấu đúng URL cho mỗi ứng dụng. Ví dụ: Khi truy cập USP–NF Online qua https://online.uspnf.com/, bạn sẽ được chuyển hướng đến trang đăng nhập Access Point Login. Nhập thông tin đăng nhập Điểm truy cập “Access Point ” của bạn và khi bạn gửi biểu mẫu đăng nhập, bạn sẽ được chuyển hướng đến trang bảng điều khiển USP–NF Online, trang này có thể được đánh dấu trang.
4. Làm cách nào để tạo tài khoản Access Point?
-
Nếu bạn đã có Điểm truy cập “Access Point”, bạn có thể sử dụng cùng tài khoản Điểm truy cập ”Access Point account” này để có quyền truy cập vào USP–NF Online sau khi bạn đã liên kết tài khoản này với khóa đăng ký USP–NF Subscription key của mình.
-
Xem video hướng dẫn tạo tài khoản Access Point.
5. Khóa đăng ký “Subscription key” là gì?
-
Khóa đăng ký “Subscription key” là mã gồm 8 ký tự chữ và số dành riêng cho từng khách hàng và dành riêng cho từng đăng ký USP–NF Online subscription.
-
Khóa đăng ký “Subscription key” có giá trị trong thời hạn đăng ký – một (1) năm trong trường hợp USP–NF Online.
-
Khóa đăng ký “Subscription key” được liên kết với tài khoản Điểm truy cập ”Access Point account” để cho phép người dùng truy cập các tài nguyên trực tuyến USP online trả phí.
6. Làm cách nào để sử dụng Khóa đăng ký “Subscription key” USP–NF của tôi?
-
Khóa đăng ký “Subscription key” USP–NF của bạn sẽ cấp cho công ty của bạn quyền truy cập vào sản phẩm USP–NF Online mới.
-
Để cho phép truy cập vào sản phẩm USP–NF Online mới, người dùng tại công ty của bạn phải tạo tài khoản Điểm truy cập ”Access Point account”, sau đó liên kết các tài khoản đó với Khóa đăng ký “Subscription key” USP–NF của bạn.
7. Có thể liên kết bao nhiêu tài khoản Điểm truy cập ”Access Point account” với Khóa đăng ký “Subscription key” USP–NF” của tôi?
-
Bạn có thể liên kết tối đa hai mươi (20) tài khoản Điểm truy cập ”Access Point account” cá nhân cho mỗi giấy phép đồng thời “concurrent license” do công ty của bạn sở hữu.
-
Ví dụ: nếu đăng ký USP–NF Online subscription của bạn dành cho hai (2) giấy phép đồng thời, bạn sẽ nhận được một (1) Khóa đăng ký “Subscription key” cho phép bạn liên kết tối đa bốn mươi (40) tài khoản Điểm truy cập ”Access Point account”.
-
Nếu bạn cần liên kết nhiều tài khoản Điểm truy cập ”Access Point account” hơn với đăng ký của mình, vui lòng liên hệ với uspnf-info@usp.org .
Official Status for USP–NF content
-
Chúng tôi đã tạo một biểu ngữ “banner” để giúp bạn xác định trạng thái chính thức của tài liệu. Biểu ngữ xuất hiện trên nhiều trang và ý nghĩa của biểu ngữ thay đổi tùy thuộc vào ngữ cảnh mà nó xuất hiện. Dưới đây là một số ví dụ:
8. Biểu ngữ này có ý nghĩa gì trên bảng điều khiển dashboard?
-
Trên bảng điều khiển USP–NF Online dashboard, bạn sẽ thấy một biểu ngữ màu xanh lá cây có biểu tượng dấu kiểm màu xanh lá cây và dòng chữ "CURRENTLY OFFICIAL", cho biết phiên bản nào của USP–NF hiện là chính thức và thời điểm xuất bản. Dưới đây là một ví dụ:
9. Biểu ngữ này có ý nghĩa gì khi xem một tài liệu (chuyên khảo “monograph”, chương tổng quan “General Chapter”, Thông báo chung “General Notices”, v.v.)?
-
Biểu ngữ này cho biết trạng thái chính thức của tài liệu mà bạn đang xem. Nếu bạn muốn xem một phiên bản khác của tài liệu, bạn có thể chọn một phiên bản trong tab "History" trong "Document Tools".
10. Biểu tượng trạng thái chính thức “official status icons” là gì và ý nghĩa của chúng là gì?
-
Nền tảng USP–NF Online cho phép người dùng dễ dàng điều hướng giữa nhiều phiên bản của một tiêu chuẩn tài liệu duy nhất (chẳng hạn như chuyên khảo hoặc chương chung), mà không cần đăng nhập vào các ấn phẩm riêng biệt hoặc tìm kiếm nhiều trang web để tìm nội dung chính thức.
-
Ba biểu tượng trạng thái chính thức sau đây sẽ giúp xác định trạng thái chính thức của các tiêu chuẩn tài liệu với nhiều phiên bản:
-
Dấu kiểm màu xanh lá cây để biểu thị trạng thái hiện tại chính thức "Currently official"
-
Đồng hồ màu vàng để chỉ trạng thái chưa chính thức "Not yet official"
-
Dấu "x" màu đỏ để biểu thị trạng thái không còn chính thức "no longer official" hoặc không bao giờ chính thức "never official"
Dưới đây là một số ví dụ về cách hiển thị trạng thái chính thức ở cấp tài liệu Document level:
-
Một tiêu chuẩn tài liệu chính thức hiện tại đã được sửa đổi trước đó và sau đó trở thành chính thức kể từ ngày 1 tháng 1 năm 2018. Vui lòng lưu ý biểu tượng dấu kiểm màu xanh lá cây và dòng chữ Hiện tại chính thức "Currently Official".
-
Tiêu chuẩn tài liệu chính thức hiện tại đã trở thành chính thức trước năm 2013. Tiêu chuẩn này chưa trải qua bất kỳ sửa đổi nào kể từ ngày 31 tháng 12 năm 2012. Xin lưu ý biểu tượng dấu kiểm màu xanh lá cây và dòng chữ Hiện tại chính thức "Currently Official".
-
Một tiêu chuẩn tài liệu chính thức hiện tại đã trở thành chính thức kể từ ngày 1 tháng 3 năm 2018 và kết hợp các thay đổi từ Thông báo sửa đổi tạm thời (IRA - Interim Revision Announcement). Vui lòng lưu ý biểu tượng dấu kiểm màu xanh lá cây, biểu tượng "IRA" và dòng chữ Hiện tại chính thức "Currently Official".
-
Một tiêu chuẩn tài liệu hiện tại đã trở thành chính thức kể từ ngày 1 tháng 12 năm 2019 và kết hợp các thay đổi từ Bản tin sửa đổi (RB - Revision Bulletin). Vui lòng lưu ý biểu tượng dấu kiểm màu xanh lá cây, biểu tượng "RB" và dòng chữ Hiện tại chính thức "Currently Official".
-
Một tiêu chuẩn tài liệu hiện tại đã trở thành chính thức kể từ ngày 1 tháng 10 năm 2019 và kết hợp các thay đổi từ Erratum (E). Vui lòng lưu ý biểu tượng dấu kiểm màu xanh lục, biểu tượng "E" và dòng chữ Hiện tại chính thức "Currently Official".
-
Một tiêu chuẩn tài liệu không còn chính thức. Phiên bản của tiêu chuẩn tài liệu này là chính thức từ ngày 1 tháng 12 năm 2017 đến ngày 30 tháng 9 năm 2019. Vui lòng lưu ý biểu tượng "x" màu đỏ và dòng chữ Phiên bản cũ hơn "Older Version".
-
Một tiêu chuẩn tài liệu chưa bao giờ chính thức. Nhấn vào đây để biết thêm chi tiết về không bao giờ chính thức "never official". Xin lưu ý biểu tượng "x" màu đỏ và dòng chữ Phiên bản cũ hơn "Older Version".
-
Tiêu chuẩn tài liệu dự kiến sẽ chính thức bắt đầu từ ngày 1 tháng 5 năm 2020. Xin lưu ý biểu tượng "đồng hồ" màu vàng và dòng chữ Chưa chính thức "Not Yet Official".
11. Tab "History" trong "Document Tools" là gì?
-
Tab "History" cho phép bạn truy cập nhiều phiên bản của cùng một tài liệu có thể được tạo do đề xuất và kết hợp các bản sửa đổi, bao gồm Bản sửa đổi nhanh “Accelerated Revisions” và Hài hòa hóa “Harmonization”.
-
Khi bạn mở tài liệu, tab "History" sẽ tự động mở trong công cụ quản lý tài liệu Document Tools để bạn có thể dễ dàng xem các phiên bản khác nhau của tài liệu.
-
Xin lưu ý rằng mặc dù một tài liệu có thể có nhiều phiên bản, nhưng chỉ một phiên bản sẽ là Hiện tại chính thức "Currently Official" tại bất kỳ thời điểm nào.
-
Các văn bản chưa đến ngày thi hành được gọi là Chưa chính thức "Not Yet Official".
-
Các tài liệu đã được thay thế do phiên bản cập nhật được gọi là Không còn chính thức "No Longer Official" hoặc Không bao giờ chính thức "Never Official" (Phiên bản cũ hơn “Older Version”).
-
Nhấp vào phiên bản riêng lẻ mà bạn muốn xem để thay đổi phiên bản. Đường viền và biểu ngữ tài liệu sẽ được đánh dấu bằng màu biểu thị tương ứng:
-
Màu xanh lá cây: Chính thức “Official”
-
Màu vàng: Chưa chính thức "Not Yet Official"
-
Đỏ: Không còn chính thức "No Longer Official", hoặc Không bao giờ chính thức "Never Official"
12. Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi điều hướng đến một tài liệu Không còn chính thức "No Longer Official" và tài liệu đó có biểu ngữ màu đỏ và biểu tượng "x" màu đỏ?
-
Biểu tượng "x" màu đỏ là một chỉ báo trực quan rằng phiên bản cụ thể này của tệp đã được thay thế bằng phiên bản "dấu kiểm" màu xanh lá cây Hiện tại chính thức "Currently Official".
-
Xem tab "History" trong Công cụ quản lý tài liệu Document Tools để truy cập phiên bản Hiện tại chính thức "Currently Official" (xem ví dụ bên dưới).
13. Các loại sửa đổi trong USP-NF là gì?
-
USP–NF liên tục được sửa đổi, thông qua Diễn đàn dược điển (PF - Pharmacopeial Forum), Sửa đổi nhanh “Accelerated Revisions”, hoặc Hài hòa hóa “Harmonization”.
-
Quá trình sửa đổi thường xuyên thông qua Diễn đàn dược điển (PF - Pharmacopeial Forum), trung bình có thể mất tới 18 tháng để một tiêu chuẩn tài liệu (ví dụ: chuyên khảo “monograph” hoặc chương chung “General chapter”) trở thành chính thức. Sau khi bản sửa đổi đề xuất được phê duyệt, bản sửa đổi đó được xuất bản cùng với USP–NF hoặc một trong các phần bổ sung “supplements” của nó và dự kiến sẽ trở thành bản chính thức thường xuyên nhất là 6 tháng sau khi được xuất bản trực tuyến.
-
Có những trường hợp trong đó một tiêu chuẩn tài liệu cần trở thành chính thức theo lộ trình nhanh hơn nhiều và do đó có thể trải qua quy trình Sửa đổi nhanh “Accelerated Revisions” dưới dạng Bản tin sửa đổi (RB - Revision Bulletin), Thông báo sửa đổi tạm thời (IRA - Interim Revision Announcement) hoặc Erratum (E). Những sửa đổi này được xuất bản trực tuyến hàng tháng và có thể trở thành chính thức ngay sau khi được xuất bản.
-
USP cũng tham gia vào việc Hài hòa hóa (H - Harmonization) các tiêu chuẩn thông qua Nhóm Thảo luận về Dược điển (PDG - Pharmacopeial Discussion Group). Tiêu chuẩn dự kiến sẽ trở thành chính thức một năm sau khi nó được xuất bản trên USP–NF Online.
-
Theo truyền thống, các tài liệu hài hòa được thêm vào mỗi ấn bản in (ấn bản chính và hai ấn bản phụ). Vì USP không còn cung cấp ấn phẩm in, nên các tài liệu Hài hòa hóa “Harmonization documents” xuất bản trong tháng chúng được bỏ phiếu, hiển thị ngày chính thức trong tương lai và không còn được coi là có liên quan đến một trong ba vấn đề chính thức chính. Chúng được liên kết với ấn phẩm hàng tháng mà chúng đăng.
-
Bạn có thể dễ dàng tìm thấy các bài đăng hàng tháng trong khía cạnh tìm kiếm dưới dạng bộ lọc trong danh sách New and Changed list hoặc khi bạn tiến hành tìm kiếm.
-
Vui lòng nhấp vào đây để biết thêm chi tiết về quy trình Hài hòa hóa “Harmonization process”.
-
Bắt đầu từ ấn phẩm ngày 1 tháng 2 năm 2020 (USP 43-NF 38 Phần bổ sung đầu tiên), USP bắt đầu thêm các bản sửa đổi Thông báo Bổ sung (CN - Compendial Notice) vào danh sách Mới và Đã thay đổi (New and Changed list).
-
Các bản sửa đổi của Thông báo Bổ sung (CN - Compendial Notice) không thông qua Diễn đàn dược điển (PF - Pharmacopeial Forum) và do đó không thông qua quy trình nhận xét và sửa đổi thông thường.
-
Đối với hầu hết các trường hợp, loại sửa đổi này xảy ra khi có sự thay đổi đối với tiêu đề của chương chung, đòi hỏi phải cập nhật các tài liệu khác có tham chiếu đến chương chung. Bản sửa đổi loại CN có thể được sử dụng trong các trường hợp khác khi bản cập nhật cho tệp sẽ được thông báo qua thông báo tóm tắt trên trang web uspnf.com.
-
Bạn có thể sử dụng bộ lọc thông báo bổ sung “Compendial Notices” filter trên danh sách Mới và Đã thay đổi (New and Changed list) để xem các tệp bị ảnh hưởng bởi loại sửa đổi này.
-
Bạn có thể tìm hiểu thêm về quy trình thay đổi Thông báo Bổ sung (CN - Compendial Notice) và tìm danh sách đầy đủ các tệp bị ảnh hưởng theo các thay đổi tham chiếu chương dưới dạng thông báo bổ sung trong phần “Thay đổi tham chiếu”
-
Dưới đây là khóa của các loại Bản sửa đổi khác được tìm thấy trong bảng khía cạnh tìm kiếm “Search Facets Panel”:
-
Nhấp vào đây để biết thêm thông tin về quy trình sửa đổi Diễn đàn dược điển (PF - Pharmacopeial Forum).
-
Nhấp vào đây để biết các định nghĩa về từng loại Sửa đổi nhanh “Accelerated Revisions”.
-
Bấm vào đây để biết thêm thông tin về quy trình Hài hòa hóa “Harmonization process”
14. Trạng thái không bao giờ chính thức "never official" nghĩa là gì?
-
Trạng thái không bao giờ chính thức "never official" có nghĩa là phiên bản của một tiêu chuẩn tài liệu, chẳng hạn như chuyên khảo hoặc chương chung, chưa bao giờ trở thành chính thức do một bản sửa đổi, chẳng hạn như bản sửa lỗi hoặc bản tin sửa đổi, được xuất bản và trở thành chính thức trước ngày thực hiện ban đầu và do đó đã thay thế phiên bản gốc.
-
Xin lưu ý, trạng thái này không có nghĩa là tài liệu chưa bao giờ trở thành chính thức, trạng thái này chỉ có nghĩa là phiên bản cụ thể này của tài liệu chưa bao giờ trở thành chính thức.
-
Ngoài ra, trạng thái này không có nghĩa là tài liệu chưa bao giờ được xuất bản. Trạng thái này có nghĩa là một phiên bản đã được xuất bản trong USP–NF, tuy nhiên, trước khi phiên bản được xuất bản có thể trở thành chính thức, một phiên bản kết hợp Sửa đổi nhanh “Accelerated Revisions” sẽ thay thế ngày triển khai ban đầu.
15. Tại sao mỗi tiêu chuẩn tài liệu, chẳng hạn như chuyên khảo hoặc chương chung, có ngày chính thức?
-
Mỗi tiêu chuẩn tài liệu có một ngày chính thức được liên kết với nó tương ứng với thời điểm sửa đổi cuối cùng được thực hiện đối với tài liệu trở thành chính thức.
-
Một tiêu chuẩn tài liệu, chẳng hạn như chuyên khảo hoặc chương chung, có thể có nhiều phiên bản do sửa đổi hoặc thay đổi tiêu chuẩn đó.
-
Ngày chính thức không thay đổi cho đến khi có một số loại sửa đổi thông qua quy trình sửa đổi của Diễn đàn dược điển (PF - Pharmacopeial Forum) hoặc thông qua quy trình Sửa đổi nhanh “Accelerated Revisions” .
-
Trong một số trường hợp, tiêu chuẩn tài liệu có nhiều lần sửa đổi với nhiều ngày chính thức. Đối với những trường hợp này, vui lòng xem cả hai phiên bản Hiện tại là Chính thức "Currently Official" và Sẽ là Chính thức "To be Official" để xem tất cả văn bản chính thức hiện tại. Bạn có thể sử dụng thuộc tính Ngày sửa đổi "Revision Date" nằm trên bảng kết quả tìm kiếm để xem các tài liệu có chứa bản sửa đổi tương ứng với một ngày chính thức cụ thể.
-
Xin lưu ý rằng đối với những tài liệu chứa nhiều bản sửa đổi với các ngày chính thức khác nhau, bạn vẫn cần xem lại toàn bộ tài liệu để xác nhận trạng thái chính thức của nội dung ở cấp độ sửa đổi.
-
Nhấp vào đây để biết thêm thông tin về quy trình sửa đổi Diễn đàn dược điển (PF - Pharmacopeial Forum).
-
Nhấp vào đây để biết các định nghĩa về từng loại Sửa đổi nhanh “Accelerated Revisions”.
16. Tần suất cập nhật nội dung trong USP–NF Online là bao lâu?
-
Bản sửa đổi nhanh “Accelerated Revisions” được tích hợp trực tiếp vào USP–NF Online hàng tháng. Việc đăng các Bản sửa đổi nhanh “Accelerated Revisions” cho phép người dùng nhận được các bản cập nhật mới nhất cho nội dung chính thức một cách kịp thời và trong một nguồn thay vì phải truy cập nhiều trang web. Lịch xuất bản cho biết thời điểm các Bản sửa đổi nhanh “Accelerated Revisions” được tích hợp vào USP–NF Online có sẵn trên www.uspnf.com .
-
Dưới đây là danh sách các bài đăng hàng tháng được tích hợp vào ấn phẩm nào:
-
USP–NF Issue 1: Các bài đăng hàng tháng vào tháng 11, tháng 12, tháng 1
-
USP–NF Issue 2: Các bài đăng hàng tháng vào tháng 2, tháng 3, tháng 4, tháng 5
-
USP–NF Issue 3: Các bài đăng hàng tháng vào tháng 6, tháng 7, tháng 8, tháng 9, tháng 10
-
Xin nhắc lại, người dùng phải luôn tham khảo USP–NF Online để biết các bản sửa đổi cập nhật nhất.
-
Xin lưu ý rằng Danh sách được chú thích “Annotated List” chỉ bao gồm các Bản sửa đổi trong quá trình xử lý (IPRs - In-Process Revisions). Danh sách được chú thích “Annotated List” không còn bao gồm các tệp sửa đổi nhanh “Accelerated Revisions” hoặc Hài hòa “Harmonization files” được xuất bản hàng tháng trên nền tảng Trực tuyến USP–NF Online.
-
Để xem danh sách các tệp Hài hòa “Harmonization files” và Sửa đổi nhanh “Accelerated Revisions” được đăng hàng tháng, vui lòng sử dụng danh sách “New and Changed” list trong USP–NF Online. Bạn có thể xem các Bản sửa đổi nhanh “Accelerated Revisions” bằng cách chọn “Monthly Posting” hoặc phần tìm kiếm loại bản sửa đổi ở phía bên tay trái. Bạn cũng có thể sử dụng công cụ trích xuất Extract tool, công cụ này sẽ cho phép bạn tải xuống và lưu danh sách hoặc chia sẻ với đồng nghiệp của mình.
17. Dưới đây là một số hướng dẫn về các khía cạnh tìm kiếm và điều hướng, thay đổi linh hoạt tùy thuộc vào nội dung được hiển thị:
-
Publication: Tất cả các Số phát hành USP–NF Issues chính đã được xuất bản kể từ USP 41–NF 36. Nhấp vào khía cạnh này để lọc một Số phát hành USP–NF Issues cụ thể.
-
Monthly Postings: Hàng tháng, USP đăng các Bản sửa đổi nhanh “Accelerated Revisions” (ví dụ: Sai sót “Errata”, Bản tin sửa đổi “Revision Bulletins”), đã được phê duyệt và sẽ sớm trở thành chính thức. Nhấp vào khía cạnh này để xem Bản sửa đổi nhanh “Accelerated Revisions” cho một tháng cụ thể.
-
Official Status: Thuộc tính này tự động lọc cho Chính thức “Official” và Sẽ trở thành chính thức “To Be Official”. Mở rộng khía cạnh này để xem các tài liệu Không còn chính thức “No Longer Official” hoặc Không bao giờ chính thức “Never Official”.
-
Document Type: Phần này hiển thị các phần khác nhau của USP–NF. Nhấp vào loại tài liệu để thu hẹp kết quả của bạn vào một phần cụ thể của USP–NF.
-
Official Date: Thuộc tính này hiển thị ngày chính thức của tài liệu. Nhấp vào ngày chính thức thích hợp để xem những tài liệu tương ứng với một ngày chính thức cụ thể.
-
Revision Date: Thuộc tính này hiển thị ngày chính thức để sửa đổi trong tài liệu. Nhấp vào ngày sửa đổi thích hợp để xem những tài liệu có chứa một sửa đổi tương ứng với một ngày chính thức cụ thể.
-
Errata: Phần này hiển thị những tài liệu có sai sót từ bài đăng hàng tháng. Nhấp vào khía cạnh này để xem những tài liệu có lỗi từ bài đăng hàng tháng.
-
RB: Phần này hiển thị những tài liệu có bản tin sửa đổi (RB - Revision Bulletin) từ bài đăng hàng tháng. Nhấp vào khía cạnh này để xem những tài liệu có chứa bản tin sửa đổi từ bài đăng hàng tháng.
-
IRA: Phần này hiển thị những tài liệu có thông báo sửa đổi tạm thời (IRA - Interim Revision Announcement) từ bài đăng hàng tháng. Nhấp vào khía cạnh này để xem những tài liệu có thông báo sửa đổi tạm thời từ bài đăng hàng tháng.
-
HRM: Khía cạnh này hiển thị những tài liệu có sự hài hòa (H - Harmonization) từ bài đăng hàng tháng. Nhấp vào khía cạnh này để xem những tài liệu có sự hài hòa từ bài đăng hàng tháng.
-
Compendial Notices: Phần này hiển thị những tài liệu có chứa bản sửa đổi Thông báo bổ sung “Compendial Notice revision”.
-
Publication Date: Thuộc tính này hiển thị ngày xuất bản của tài liệu. Bấm vào ngày xuất bản thích hợp để xem những tài liệu tương ứng với một ngày xuất bản cụ thể.
18. Hướng dẫn tham khảo “Referencing Guideline” là gì?
-
USP đã tạo hướng dẫn này để giúp tổ chức của bạn chuyển đổi sang các tiêu chuẩn tài liệu tham khảo trong nền tảng mới vì nền tảng USP–NF Online mới giới thiệu một mô hình tập trung vào tài liệu hơn để kiểm soát phiên bản và trình bày các tiêu chuẩn tài liệu của chúng tôi. Nhấn vào đây để có một phiên bản PDF.
19. Tại sao USP cung cấp Hướng dẫn tham khảo “Referencing Guideline” này?
-
Trong nền tảng USP–NF Online, USP đã giới thiệu một mô hình tập trung vào tài liệu hơn để kiểm soát phiên bản và trình bày các tiêu chuẩn tài liệu của chúng tôi. Việc một tài liệu là chính thức hay không chính thức sẽ không còn được liên kết với thời điểm một vấn đề của USP–NF trở thành chính thức, mà thay vào đó là trạng thái của từng tài liệu.
20. Tác động của việc hướng tới một mô hình tập trung vào tài liệu hơn đối với việc kiểm soát phiên bản và trình bày các tiêu chuẩn tài liệu của chúng tôi là gì
-
Vì USP đã chuyển USP-NF từ bản in sang sản phẩm chỉ dành cho trực tuyến nên tài liệu tham khảo xuất bản chung (ví dụ: USP41–NF36 1S) sẽ không còn là dấu hiệu của thời kỳ chính thức nữa. Thay vào đó, mỗi tài liệu riêng lẻ trong ấn phẩm trực tuyến mới có dấu hiệu riêng. tham chiếu ngày chính thức, được liên kết với Mã định danh đối tượng kỹ thuật số (DOI - Digital Object Identifier) vĩnh viễn duy nhất có sẵn bắt đầu từ tháng 11 năm 2021 với sự ra mắt của bản phát hành thứ nhất năm 2022 là USP-NF 2022 Issue 1.
-
DOI sẽ chỉ thay đổi khi có sự sửa đổi đối với tài liệu. DOI không thay đổi với mỗi lần xuất bản.
-
Bấm vào đây để biết thêm thông tin về DOI.
21. Làm cách nào để tham khảo tiêu chuẩn tài liệu trong nền tảng USP–NF Online mới?
-
Khi tham khảo một tiêu chuẩn tài liệu trong nền tảng trực tuyến mới, các đề xuất của USP sẽ khác nhau tùy thuộc vào việc người dùng có tìm cách tham chiếu chung đến một tiêu chuẩn hay không (ví dụ: tìm cách tham khảo phiên bản chính thức hiện tại "currently official" của một tiêu chuẩn, mà không tham chiếu cụ thể đến phiên bản chính thức. thời kỳ) hoặc một tham chiếu cụ thể (nghĩa là tìm cách tham chiếu một tiêu chuẩn cụ thể liên quan đến một thời kỳ chính thức cụ thể).
-
Đối với các tài liệu tham khảo chung, USP khuyến nghị sử dụng tên “name”/tiêu đề “title” của tiêu chuẩn, ví dụ: tên của chuyên khảo hoặc Chương chung. Tài liệu tham khảo chung như vậy được hiểu là tham chiếu đến phiên bản chính thức hiện tại của tiêu chuẩn và có thể phù hợp trong một số trường hợp nhất định (ví dụ: SOP, tài liệu chính sách) khi việc cập nhật phiên bản cụ thể của tiêu chuẩn để phản ánh từng phiên bản tiếp theo là khó khăn hoặc không cần thiết. ôn tập.
-
Đối với các tham chiếu cụ thể, USP khuyên bạn nên sử dụng Mã định danh đối tượng kỹ thuật số ”Digital Object Identifier” được tìm thấy sau phần Thông tin phụ trợ "Auxiliary Information". Mã định danh duy nhất này, có thể tìm kiếm và theo dõi, được liên kết với ngày chính thức cho phiên bản cụ thể của tài liệu. Xem hình Figure 1 để biết ví dụ về DOI đối với Acebutolol Hydrochloride.
Figure 1: DOI for Acebutolol Hydrochloride Monograph
-
Lưu ý: DOI ref là một phiên bản nén, duy nhất của chuỗi DOI có thể được sử dụng để thuận tiện cho bạn trong tài liệu nội bộ của bạn dưới dạng tham chiếu tốc ký đến nội dung USP-NF. Nó hoạt động chính xác như DOI có chiều dài đầy đủ. Tuy nhiên, khi trích dẫn nội dung USP-NF trong các tạp chí hoặc ấn phẩm khác, hãy luôn sử dụng DOI đầy đủ.
-
Ví dụ trích dẫn
-
DOI và DOI ref cũng sẽ xuất hiện trong bản in của tiêu chuẩn tài liệu ở tiêu đề chính trên trang đầu tiên (xem hình Figure 2a) và ở cuối trang ở các trang tiếp theo. Lưu ý: đảm bảo bật chân trang trong cài đặt máy in của bạn (xem hình Figure 2b).
Figure 2A: DocID Print-Out (header)
Figure 2B: DocID Print-Out (footer)
22. Thông tin Trang “Page Information” được liệt kê bên dưới phần Thông tin Phụ trợ “Auxiliary Information” là dữ liệu lịch sử vì USP-NF không còn được in nữa.
-
Thông tin trang không nhất thiết chỉ ra thời điểm tệp được sửa đổi lần cuối, chỉ khi nó được xuất bản lần cuối. Nếu số trang được liệt kê trong phần này, chúng không nên được sử dụng để tham khảo nội dung chính thức hiện tại.
23. Điều gì sẽ xảy ra nếu có sự khác biệt giữa ứng dụng USP–NF Mobile, phiên bản in hoặc ổ flash USB và USP–NF Online?
-
Trong trường hợp có bất kỳ sự khác biệt nào giữa các phiên bản in hoặc ổ đĩa flash USB và USP–NF Online, thì USP–NF Online sẽ được coi là áp dụng. Xem Thông báo chung 2.10.
-
Ứng dụng USP-NF Mobile App dành cho thiết bị di động chỉ chứa nội dung Hiện tại chính thức và chưa chính thức và được dự định sử dụng cùng với toàn văn chính thức nằm trong nền tảng USP–NF Online. Trong trường hợp có bất kỳ sự khác biệt nào giữa Ứng dụng di động USP-NF Mobile App và nền tảng USP–NF Online, nội dung trong nền tảng USP–NF Online sẽ được ưu tiên áp dụng.
24. Để cập nhật các cải tiến mới cho nền tảng USP–NF Online, vui lòng truy cập Ghi chú phát hành “Release Notes”, được cập nhật với các cải tiến mới và có sẵn từ bảng điều khiển chính của nền tảng trực tuyến Online platform hoặc phần “What’s New” của “Help” tài liệu có sẵn từ menu chính của nền tảng Trực tuyến.
25. Danh sách Mới và Đã thay đổi “New and Changed list” là gì?
-
Danh sách Mới và Đã thay đổi “New and Changed list” trình bày một danh sách tích lũy tất cả các tài liệu mới hoặc đã thay đổi trong hai năm qua. Khi mỗi ấn phẩm mới bổ sung vào nền tảng USP–NF Online, danh sách này sẽ tiếp tục phát triển. Danh sách có thể được lọc trong nền tảng bằng cách sử dụng các thuộc tính và xuất dưới dạng tệp Excel.
26. Làm cách nào để điều hướng đến Danh sách Mới và Đã thay đổi “New and Changed list”
-
Danh sách Mới và Đã thay đổi “New and Changed list” nằm trong tab “Start Here”.
27. Tôi sẽ thấy gì trong Danh sách Mới và Đã thay đổi “New and Changed list”?
-
Danh sách Mới và Đã thay đổi “New and Changed list” trình bày một danh sách tích lũy tất cả các tài liệu mới hoặc đã thay đổi trong hai năm qua, bao gồm tất cả các loại sửa đổi.
-
Khi bạn truy cập Danh sách Mới và Đã thay đổi “New and Changed list”, hệ thống sẽ tự động lọc danh sách để chỉ hiển thị những gì đã xuất bản trong 35 ngày qua.
28. Các bài đăng hàng tháng “Monthly Postings” là gì?
-
Các bài đăng hàng tháng “Monthly Postings” đề cập đến việc xuất bản các bản sửa đổi nhanh vào cuối mỗi tháng.
-
Có những trường hợp trong đó một tiêu chuẩn tài liệu cần trở thành chính thức theo lộ trình nhanh hơn nhiều và do đó có thể trải qua quy trình Sửa đổi nhanh “Accelerated Revision” dưới dạng Bản tin sửa đổi (RB - Revision Bulletin), Thông báo sửa đổi tạm thời (IRA - Interim Revision Announcement) hoặc Erratum (E - Erratum). Những sửa đổi này được xuất bản trực tuyến hàng tháng và có thể trở thành chính thức sau một tháng hoặc trong vòng vài ngày sau khi được xuất bản.
-
Phần lớn, các Sửa đổi nhanh “Accelerated Revision” được đăng sẽ trở thành bản chính thức vào ngày đầu tiên của tháng tiếp theo.
-
Nhấp vào đây để biết các định nghĩa về từng loại Sửa đổi nhanh “Accelerated Revision”.
-
Để cập nhật những thay đổi mới nhất, hãy nhấp vào phần bài đăng hàng tháng “Monthly Posting”.
29. Làm cách nào để sử dụng Danh sách Mới và Đã thay đổi “New and Changed list” để cập nhật những thay đổi mới nhất?
-
Bạn có thể chọn một khoảng thời gian, ấn phẩm cụ thể, bao gồm một bài đăng hàng tháng hoặc một loại sửa đổi cụ thể, trong số những thứ khác, bằng cách sử dụng các khía cạnh trong bảng điều khiển Bộ lọc “Filter”. Lưu ý rằng hệ thống cũng sẽ tự động cho biết ấn phẩm nào hiện là chính thức bằng biểu tượng dấu kiểm màu xanh lục (xem bên dưới):
30. Làm cách nào để sử dụng công cụ Xuất sang Excel “Export to Excel” mới trên Danh sách Mới và Đã thay đổi “New and Changed list”?
Giờ đây, bạn có thể trích xuất danh sách các tiêu đề xuất hiện trong danh sách Mới và Đã thay đổi “New and Changed list” bằng cách nhấp vào biểu tượng “Extract to Excel” nằm ở phía trên bên phải.
-
Sau khi bạn đã chọn danh sách tài liệu bằng cách sử dụng các thuộc tính trong bảng Bộ lọc “Filter”, chỉ cần nhấp vào “Export to Excel” và sau đó một trang tính Excel sẽ xuất hiện với các tiêu đề được điền sẵn bao gồm:
-
Tiêu đề “Title”
-
Loại tài liệu “Document Type”
-
Tình trạng chính thức “Official Status”
-
Ngày chính thức “Official Date”
-
Phạm vi ngày chính thức “Official Date Range” (chỉ áp dụng cho các tài liệu không còn chính thức)
-
Dưới đây là một ví dụ về danh sách trích xuất:
-
Xin lưu ý rằng thứ tự của các tài liệu khớp với những gì được hiển thị trên danh sách Mới và Đã thay đổi “New and Changed list”.
-
Giờ đây, danh sách được trích xuất có thể được chia sẻ với đồng nghiệp và/hoặc sử dụng chức năng sắp xếp và lọc trong tệp Excel để tối ưu hóa danh sách khi cần.
-
Vui lòng liên hệ với uspnf-info@usp.org nếu bạn có đề xuất cải tiến cho công cụ này.
31. Mã định danh đối tượng kỹ thuật số “Digital Object Identifier (DOI)” là gì?
-
Mã định danh đối tượng kỹ thuật số “Digital Object Identifier (DOI)” là một chuỗi chữ và số duy nhất được chỉ định bởi cơ quan đăng ký để xác định nội dung và cung cấp liên kết cố định đến vị trí của nội dung đó trên Internet.
32. USP triển khai DOI như thế nào trong nội dung Tiêu chuẩn Tài liệu USP–NF?
-
Bắt đầu với bản phát hành USP–NF 2022 Issue 1, USP sẽ chỉ định DOI cho tất cả nội dung mới và nội dung sửa đổi trong USP–NF khi nội dung đó được cung cấp dưới dạng điện tử.
33. Hệ thống DOI có phải là tiêu chuẩn không?
-
Đúng. Hệ thống DOI do Tổ chức DOI Quốc tế tạo ra và được thông qua làm Tiêu chuẩn Quốc tế ISO 26324 vào năm 2012.
34. Lợi ích của việc sử dụng DOI là gì?
-
DOI cung cấp một cơ chế mạnh mẽ để chia sẻ và trích dẫn nội dung khoa học, bao gồm cả USP–NF. Ngoài ra, việc triển khai DOI trong USP–NF có nghĩa là lần đầu tiên, nội dung Tiêu chuẩn Tài liệu hiện tại sẽ được lập chỉ mục bởi các công cụ tìm kiếm công cộng và nhà cung cấp dữ liệu, giúp tìm kiếm dễ dàng hơn trên Internet.
35. Cấu trúc của USP–NF DOI là gì?
-
Tất cả DOI đều bắt đầu bằng số 10 theo sau là tiền tố và hậu tố, được phân tách bằng dấu gạch chéo. Tiền tố là một số duy nhất được gán cho một tổ chức bởi cơ quan đăng ký của nó; Tiền tố DOI của USP là 31003. Hậu tố này do USP tạo ra và bao gồm mã định danh USP–NF cấp cao và các mã định danh USP nội bộ khác dành riêng cho từng phần nội dung.
36. USP DOI có phải là một URL không?
-
DOI hoạt động giống như các URL trên web. Khi bạn gặp USP–NF DOI, nó sẽ giống như sau: https://doi.org/10.31003/USPNF_M6312_03_01 , trong đó https://doi.org là miền web phân giải liên kết đến vị trí được lưu trữ của nó và 10.31003 /USPNF_M6312_03_01 là Mã định danh duy nhất của đối tượng. Cùng với nhau, chúng tạo thành liên kết bền vững tới đối tượng được liên kết và là phương tiện để xác định đối tượng đó ở bất kỳ đâu mà nó được trích dẫn.
37. DOI sẽ xuất hiện như thế nào trong USP–NF Online?
-
DOI sẽ hiển thị ở dưới cùng của tất cả các Chuyên khảo, Chương chung và nội dung khác trong USP-NF, nơi DocID hiện đang xuất hiện. Trong các tệp PDF được in từ nội dung USP–NF, cả DOI và DOI Ref sẽ xuất hiện trong tiêu đề của tài liệu.
38. 'DOI Ref' được sử dụng để làm gì?
-
DOI Ref là một phiên bản nén, duy nhất của chuỗi DOI có thể được sử dụng để thuận tiện cho bạn trong tài liệu nội bộ của bạn dưới dạng tham chiếu tốc ký đến nội dung USP–NF. Nó hoạt động chính xác như DOI có chiều dài đầy đủ. Tuy nhiên, khi trích dẫn nội dung USP–NF trong các tạp chí hoặc ấn phẩm khác, hãy luôn sử dụng DOI đầy đủ.
39. Làm cách nào để sử dụng USP–NF DOI trong trích dẫn?
-
Xem hướng dẫn của chúng tôi về Tham khảo Tiêu chuẩn Tài liệu USP–NF tại đây.
50. Điều gì sẽ xảy ra với DocID hiện tại?
-
DocID hiện tại sẽ được hiển thị cùng với DOI cho đến cuối năm 2022, khi nó ngừng hoạt động.
51. DOI Landing Page là gì?
-
DOI Landing Page là một trang web công khai cung cấp thêm thông tin cho người dùng đã nhấp vào liên kết DOI. Vì nội dung USP–NF dựa trên đăng ký nên chúng tôi đã tạo các USP–NF DOI Landing Page bên ngoài tường phí của chúng tôi để cho phép mọi người truy cập vào phần tóm tắt nội dung của chúng tôi. Những cá nhân không có đăng ký USP–NF Online đang hoạt động sẽ được cung cấp một cách để mua quyền truy cập đầy đủ từ Trang đích.
52. DOI sẽ được triển khai cho các ấn phẩm trực tuyến USP khác chứ?
-
Có, theo thời gian, tất cả các ấn phẩm trực tuyến của USP sẽ bao gồm DOI.
53. Làm cách nào để cung cấp phản hồi về USP–NF Online mới?
-
Vui lòng liên hệ với địa chỉ email sau nếu có bất kỳ thông tin đầu vào nào, bao gồm cả câu hỏi và báo cáo sự cố: uspnf-info@usp.org
|